„Хубеи ЈХСБио Фармацевтска Ко., Лтд.“, специјализираната локација за производство на пептиди на „ЈЈМед“, успешно заврши уште една инспекција на лице место од страна на Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) од 10 до 14 март. Инспекцијата, дел од ревизијата за обезбедување квалитет на лекови, ги оцени клучните системи, вклучувајќи го квалитетот, производството, опремата и објектите, лабораториските контроли и управувањето со материјалите. Прегледаните API вклучуваат лираглутид, семаглутид, тирзепатид и окситоцин.

По инспекцијата, FDA издаде официјален извештај за инспекција на установата (EIR), потврдувајќи дека работењето на Hubei JXBio ги исполнува високите стандарди на агенцијата за квалитет и усогласеност.

Ова е втора последователна инспекција од FDA што ја поминува нашиот објект во Хубеи, потврдувајќи ја нашата посветеност на системи за производство и квалитет од светска класа. Исто така, го отвора патот за полесна глобална регистрација на производи и ја зајакнува нашата позиција на меѓународниот пазар на пептиди.

За JYMed

JYMed е високотехнолошка фармацевтска компанија специјализирана за истражување, развој, производство и комерцијализација на производи базирани на пептиди. Исто така, нудиме целосни CDMO услуги, нудејќи прилагодени пептидни решенија за фармацевтски, козметички и ветеринарни клиенти ширум светот.

Нашето портфолио на производи вклучува десетици пептидни API-ја. Водечките производи како што се Semaglutide и Terlipressin успешно го завршија поднесувањето на барање за DMF кај американската FDA.

Нашата подружница, Hubei JXBio, е во целосна сопственост и управува со најсовремени производствени линии за пептидни API, дизајнирани да ги исполнат стандардите за cGMP поставени од американската FDA и кинеската NMPA. Објектот вклучува 10 производствени линии од голем и пилот-размер, поддржани од ригорозен систем за управување со квалитет на фармацевтски производи (QMS) и силна програма за заштита на животната средина, здравје и безбедност (EHS).

JXBio ги помина GMP инспекциите и од американската FDA и од кинеската NMPA и е признат од водечките глобални фармацевтски компании за извонредност во управувањето со животната средина, безбедноста и здравјето, што ја одразува нашата непоколеблива посветеност на квалитетот, безбедноста и грижата за животната средина.

Основни деловни области

• Глобална регистрација и усогласеност со прописите за пептидни API-ја

• Ветеринарни и козметички пептидни производи

• Развој и производство на пептиди по нарачка (CRO, CMO, OEM)

• Пептидно-лековити конјугати (PDC), вклучувајќи:

• Пептидно-радионуклидни конјугати

• Пептид-мали молекули конјугати

• Пептидно-протеински конјугати

• Пептидно-РНК терапевтски средства

ГЛАВНИ ПРОИЗВОДИ

За повеќе информации за нашите производи, ве молиме контактирајте не:

Глобални API и козметички прашања: +86-150-1352-9272

Регистрација на API и CDMO услуги (пазари во САД и ЕУ): +86-158-1868-2250

Е-пошта:jymed@jymedtech.com

Адреса: 8 и 9 катови, зграда 1, Индустриски парк за биомедицински иновации во Шенжен,

14 Џинхуи патот, подобласт Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен, Кина