Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., cihê hilberîna peptîdê ya taybet a JYMed, di navbera 10-14ê Adarê de bi serkeftî vekolînek din a li cîhê ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) ve temam kir. Vekolîn, ku beşek ji vekolînek Piştrastkirina Kalîteya Dermanan e, pergalên sereke yên wekî kalîte, hilberîn, alav û tesîs, kontrolên laboratîfê û rêveberiya materyalan nirxand. API-yên ku hatine nirxandin Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, û Oxytocin dihewîne.

Piştî teftîşê, FDAyê Raporeke Fermî ya Teftîşa Saziyê (EIR) weşand, ku piştrast kir ku xebatên Hubei JXBio li gorî standardên bilind ên ajansê yên ji bo kalîte û pabendbûnê ne.

Ev nîşana duyemîn teftîşa FDA ya li pey hev e ku tesîsa me ya Hubei derbas dike, û pabendbûna me ya bi pergalên çêkirin û kalîteyê yên asta cîhanî re ji nû ve piştrast dike. Her wiha rê li ber qeydkirina hilberên gerdûnî ya nermtir vedike û pozîsyona me di bazara peptîdên navneteweyî de xurt dike.

Derbarê JYMed de

JYMed şîrketeke dermansaziyê ya teknolojiya bilind e ku di lêkolîn, pêşxistin, hilberîn û bazirganîkirina berhemên li ser bingeha peptîdê de pispor e. Em her wiha xizmetên CDMO yên seranserî peyda dikin, û çareseriyên peptîd ên li gorî hewcedariyên xerîdarên derman, kozmetîk û veterîneriyê li çaraliyê cîhanê pêşkêş dikin.

Portfoliyoya hilberên me bi dehan API-yên peptîd dihewîne. Berhemên sereke yên wekî Semaglutide û Terlipressin bi serkeftî serlêdana DMF ya FDA ya Dewletên Yekbûyî temam kirine.

Şirketa me ya bi temamî xwedî, Hubei JXBio, xetên hilberîna API-ya peptîdê yên pêşketî dixebitîne ku ji bo bicîhanîna standardên cGMP-ê yên ku ji hêla FDA-ya Dewletên Yekbûyî û NMPA-ya Çînê ve hatine danîn hatine çêkirin, hatine çêkirin. Tesîs 10 xetên hilberînê yên di pîvana mezin û pîvana pîlot de vedihewîne, ku ji hêla pergalek rêveberiya kalîteya dermanan (QMS) ya hişk û bernameyek tenduristî û ewlehiya jîngehê (EHS) ya bihêz ve têne piştgirî kirin.

JXBio ji aliyê FDA ya Dewletên Yekbûyî û NMPA ya Çînê ve teftîşên GMP derbas kiriye û ji aliyê şîrketên dermansaziyê yên pêşeng ên cîhanî ve ji bo jêhatîbûna di rêveberiya EHS de tê nas kirin, ku pabendbûna me ya bêdawî ya ji bo kalîte, ewlehî û parastina jîngehê nîşan dide.

Qadên Karsaziya Sereke

• Qeydkirina gerdûnî û lihevhatina rêziknameyî ji bo API-yên peptîdê

• Berhemên peptîd ên veterîneriyê û kozmetîkê

• Pêşvebirin û çêkirina peptîdên taybet (CRO, CMO, OEM)

• Konjugatên peptîd-derman (PDC), di nav de:

• Konjugatên peptîd-radyonuklîd

• Konjugatên peptîd-molekulên biçûk

• Konjugatên peptîd-proteîn

• Dermanên peptîd-RNA

BERHEMÊN SEREKE

Ji bo bêtir agahdarî li ser hilberên me, ji kerema xwe bi me re têkilî daynin:

Lêpirsînên API û Kozmetîk ên Gerdûnî: +86-150-1352-9272

Qeydkirina API û Xizmetên CDMO (bazarên Dewletên Yekbûyî û YE): +86-158-1868-2250

E-name:jymed@jymedtech.com

Navnîşan: Qatên 8 û 9, Avahiya 1, Parka Pîşesaziyê ya Nûjeniya Biyomedîkî ya Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, China