هوبي جي ايڪس بايو دواسازي ڪمپني لميٽيڊ، جي وائي ميڊ جي وقف پيپٽائيڊ پيداوار واري سائيٽ، 10-14 مارچ تائين آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) پاران هڪ ٻيو آن سائيٽ معائنو ڪاميابي سان مڪمل ڪيو. انسپيڪشن، جيڪو ڊرگ ڪوالٽي ايشورنس آڊٽ جو حصو هو، اهم نظامن جو جائزو ورتو جنهن ۾ معيار، پيداوار، سامان ۽ سهولتون، ليبارٽري ڪنٽرول، ۽ مواد جي انتظام شامل آهن. جائزو ورتل API ۾ ليراگلوٽائيڊ، سيماگلوٽائيڊ، ٽِرزيپيٽائيڊ، ۽ آڪسيٽوسن شامل هئا.

معائني کان پوءِ، ايف ڊي اي هڪ سرڪاري اسٽيبلشمينٽ انسپيڪشن رپورٽ (EIR) جاري ڪئي، جنهن ۾ تصديق ڪئي وئي ته هوبي جي ايڪس بايو جا آپريشن ايجنسي جي معيار ۽ تعميل لاءِ اعليٰ معيارن تي پورا لهن ٿا.

هي اسان جي هوبي سهولت پاران منظور ڪيل مسلسل ٻيو ايف ڊي اي معائنو آهي، جيڪو عالمي معيار جي پيداوار ۽ معيار جي نظام لاءِ اسان جي عزم جي تصديق ڪري ٿو. اهو پڻ آسان عالمي پيداوار جي رجسٽريشن لاءِ رستو هموار ڪري ٿو ۽ بين الاقوامي پيپٽائڊ مارڪيٽ ۾ اسان جي پوزيشن کي مضبوط ڪري ٿو.

جي وائي ميڊ بابت

JYMed هڪ اعليٰ ٽيڪنالاجي واري دواسازي ڪمپني آهي جيڪا پيپٽائيڊ تي ٻڌل شين جي تحقيق، ترقي، پيداوار ۽ ڪمرشلائيزيشن ۾ ماهر آهي. اسان اينڊ-ٽو-اينڊ سي ڊي ايم او خدمتون پڻ فراهم ڪندا آهيون، جيڪي دنيا جي دواسازي، سينگار، ۽ ويٽرنري گراهڪن کي تيار ڪيل پيپٽائيڊ حل پيش ڪندا آهن.

اسان جي پراڊڪٽ پورٽ فوليو ۾ درجنين پيپٽائيڊ API شامل آهن. فليگ شپ پراڊڪٽس جهڙوڪ سيماگلوٽائيڊ ۽ ٽيرليپريسن ڪاميابي سان آمريڪي ايف ڊي اي ڊي ايم ايف فائلنگ مڪمل ڪئي آهي.

اسان جي مڪمل ملڪيت واري ماتحت ڪمپني، هوبي جي ايڪس بايو، جديد پيپٽائيڊ API پيداوار جون لائينون هلائي ٿي جيڪي آمريڪي ايف ڊي اي ۽ چين جي اين ايم پي اي ٻنهي پاران مقرر ڪيل سي جي ايم پي معيارن کي پورو ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهن. سهولت ۾ 10 وڏي پيماني تي ۽ پائلٽ پيماني تي پيداوار جون لائينون شامل آهن، جيڪي هڪ سخت دواسازي جي معيار جي انتظام جي نظام (QMS) ۽ هڪ مضبوط ماحولياتي صحت ۽ حفاظت (EHS) پروگرام جي مدد سان آهن.

JXBio آمريڪي FDA ۽ چين جي NMPA ٻنهي پاران GMP معائنن کي پاس ڪيو آهي ۽ EHS انتظام ۾ شاندار ڪارڪردگي لاءِ معروف عالمي دواسازي ڪمپنين پاران تسليم ڪيو ويو آهي، جيڪو معيار، حفاظت، ۽ ماحولياتي انتظام لاءِ اسان جي غير متزلزل عزم کي ظاهر ڪري ٿو.

مکيه ڪاروباري علائقا

• پيپٽائڊ APIs لاءِ عالمي رجسٽريشن ۽ ريگيوليٽري تعميل

• جانورن جي ۽ سينگار پيپٽائيڊ جون شيون

• ڪسٽم پيپٽائيڊ ترقي ۽ پيداوار (CRO، CMO، OEM)

• پيپٽائيڊ-ڊرگ ڪنجوگيٽس (PDCs)، جن ۾ شامل آهن:

• پيپٽائيڊ-ريڊيونڪلائيڊ ڪنجوگيٽس

• پيپٽائيڊ - ننڍو ماليڪيول ڪنجوگيٽس

• پيپٽائيڊ-پروٽين ڪنجوگيٽس

• پيپٽائيڊ-آر اين اي ٿراپيوٽڪس

مکيه شيون

اسان جي شين بابت وڌيڪ معلومات لاءِ، مهرباني ڪري اسان سان رابطو ڪريو:

گلوبل API ۽ ڪاسمیٹڪ پڇا ڳاڇا: +86-150-1352-9272

API رجسٽريشن ۽ سي ڊي ايم او سروسز (آمريڪا ۽ يورپي يونين مارڪيٽون): +86-158-1868-2250

اي ميل:jymed@jymedtech.com

پتو: منزلون 8 ۽ 9، عمارت 1، شينزين بايوميڊيڪل انوويشن انڊسٽريل پارڪ،

14 Jinhui روڊ، Kengzi Subdistrict، Pingshan ضلعي، Shenzhen، چين