Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMed's tawijde peptideproduksjelokaasje, hat mei súkses in oare ynspeksje op lokaasje foltôge troch de US Food and Drug Administration (FDA) fan 10 oant 14 maart. De ynspeksje, ûnderdiel fan in kontrôle fan 'e kwaliteitsfersekering fan medisinen, evaluearre wichtige systemen ynklusyf kwaliteit, produksje, apparatuer en foarsjennings, laboratoariumkontrôles en materiaalbehear. De beoardielde API's omfette Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide en Oxytocin.

Nei de ynspeksje hat de FDA in offisjeel Establishment Inspection Report (EIR) útjûn, dat befêstiget dat de operaasjes fan Hubei JXBio foldogge oan 'e hege noarmen fan it buro foar kwaliteit en neilibjen.

Dit markearret de twadde FDA-ynspeksje op rige dy't troch ús Hubei-fasiliteit trochjûn is, en befêstiget ús ynset foar produksje- en kwaliteitssystemen fan wrâldklasse. It makket ek de wei frij foar in soepelere wrâldwide produktregistraasje en fersterket ús posysje yn 'e ynternasjonale peptidemerk.

Oer JYMed

JYMed is in hightech farmaseutysk bedriuw spesjalisearre yn ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en kommersjalisaasje fan produkten op basis fan peptiden. Wy leverje ek end-to-end CDMO-tsjinsten, en biede maatwurk peptide-oplossingen oan farmaseutyske, kosmetyske en feterinêre kliïnten wrâldwiid.

Us produktportfolio omfettet tsientallen peptide-API's. Flaggeskipprodukten lykas Semaglutide en Terlipressin hawwe mei súkses de DMF-oanfraach fan 'e Amerikaanske FDA foltôge.

Us folslein dochterûndernimming, Hubei JXBio, eksploitearret baanbrekkende peptide API-produksjelinen dy't ûntworpen binne om te foldwaan oan cGMP-noarmen dy't ynsteld binne troch sawol de Amerikaanske FDA as de Sineeske NMPA. De foarsjenning omfettet 10 grutskalige en pilotskalige produksjelinen, stipe troch in strang farmaseutysk kwaliteitsbehearsysteem (QMS) en in sterk programma foar miljeu sûnens en feiligens (EHS).

JXBio hat GMP-ynspeksjes trochjûn troch sawol de Amerikaanske FDA as de Sineeske NMPA en wurdt erkend troch liedende wrâldwide farmaseutyske bedriuwen foar treflikens yn EHS-behear, wat ús ûnwrikbere ynset foar kwaliteit, feiligens en miljeubehear wjerspegelt.

Kearnbedriuwsgebieten

• Wrâldwide registraasje en neilibjen fan regeljouwing foar peptide-API's

• Feterinêre en kosmetyske peptideprodukten

• Untwikkeling en produksje fan oanpaste peptiden (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug-konjugaten (PDC's), ynklusyf:

• Peptide-radionuklide konjugaten

• Peptide-lytse molekule konjugaten

• Peptide-proteïne-konjugaten

• Peptide-RNA-terapeutika

HAADPRODUKTEN

Foar mear ynformaasje oer ús produkten, nim dan kontakt mei ús op:

Globale API- en kosmetyske fragen: +86-150-1352-9272

API-registraasje en CDMO-tsjinsten (Amerikaanske en EU-merken): +86-158-1868-2250

E-post:jymed@jymedtech.com

Adres: Ferdjippings 8 & 9, Gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Sina