JYMed యొక్క అంకితమైన పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి సైట్ అయిన హుబీ JXBio ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్, మార్చి 10-14 వరకు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నిర్వహించిన మరో ఆన్-సైట్ తనిఖీని విజయవంతంగా పూర్తి చేసింది. డ్రగ్ క్వాలిటీ అస్యూరెన్స్ ఆడిట్‌లో భాగమైన ఈ తనిఖీ, నాణ్యత, ఉత్పత్తి, పరికరాలు మరియు సౌకర్యాలు, ల్యాబ్ నియంత్రణలు మరియు మెటీరియల్ నిర్వహణతో సహా కీలక వ్యవస్థలను మూల్యాంకనం చేసింది. సమీక్షించబడిన APIలలో లిరాగ్లుటైడ్, సెమాగ్లుటైడ్, టిర్జెపటైడ్ మరియు ఆక్సిటోసిన్ ఉన్నాయి.

తనిఖీ తర్వాత, FDA అధికారిక ఎస్టాబ్లిష్‌మెంట్ తనిఖీ నివేదిక (EIR)ను జారీ చేసింది, హుబీ JXBio కార్యకలాపాలు నాణ్యత మరియు సమ్మతి కోసం ఏజెన్సీ యొక్క ఉన్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారిస్తుంది.

ఇది మా హుబే సౌకర్యం ద్వారా వరుసగా రెండవ FDA తనిఖీని ఆమోదించింది, ఇది ప్రపంచ స్థాయి తయారీ మరియు నాణ్యమైన వ్యవస్థలకు మా నిబద్ధతను పునరుద్ఘాటిస్తుంది. ఇది సజావుగా ప్రపంచ ఉత్పత్తి నమోదుకు మార్గం సుగమం చేస్తుంది మరియు అంతర్జాతీయ పెప్టైడ్ మార్కెట్‌లో మా స్థానాన్ని బలోపేతం చేస్తుంది.

JYMed గురించి

JYMed అనేది పెప్టైడ్-ఆధారిత ఉత్పత్తుల పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు వాణిజ్యీకరణలో ప్రత్యేకత కలిగిన హై-టెక్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ. మేము ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న ఫార్మాస్యూటికల్, కాస్మెటిక్ మరియు వెటర్నరీ క్లయింట్‌లకు అనుకూలీకరించిన పెప్టైడ్ పరిష్కారాలను అందిస్తూ, ఎండ్-టు-ఎండ్ CDMO సేవలను కూడా అందిస్తాము.

మా ఉత్పత్తి పోర్ట్‌ఫోలియోలో డజన్ల కొద్దీ పెప్టైడ్ APIలు ఉన్నాయి. సెమాగ్లుటైడ్ మరియు టెర్లిప్రెసిన్ వంటి ఫ్లాగ్‌షిప్ ఉత్పత్తులు US FDA DMF ఫైలింగ్‌ను విజయవంతంగా పూర్తి చేశాయి.

మా పూర్తి యాజమాన్యంలోని అనుబంధ సంస్థ, హుబీ JXBio, US FDA మరియు చైనా NMPA రెండూ నిర్దేశించిన cGMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడిన అత్యాధునిక పెప్టైడ్ API ఉత్పత్తి లైన్‌లను నిర్వహిస్తుంది. ఈ సౌకర్యంలో కఠినమైన ఫార్మాస్యూటికల్ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ (QMS) మరియు బలమైన పర్యావరణ ఆరోగ్యం మరియు భద్రత (EHS) కార్యక్రమం ద్వారా మద్దతు ఇవ్వబడిన 10 పెద్ద-స్థాయి మరియు పైలట్-స్థాయి ఉత్పత్తి లైన్‌లు ఉన్నాయి.

JXBio US FDA మరియు చైనా యొక్క NMPA రెండింటి ద్వారా GMP తనిఖీలలో ఉత్తీర్ణత సాధించింది మరియు EHS నిర్వహణలో అత్యుత్తమ పనితీరు కోసం ప్రముఖ ప్రపంచ ఔషధ సంస్థలచే గుర్తింపు పొందింది, ఇది నాణ్యత, భద్రత మరియు పర్యావరణ నిర్వహణ పట్ల మా అచంచలమైన నిబద్ధతను ప్రతిబింబిస్తుంది.

ప్రధాన వ్యాపార ప్రాంతాలు

• పెప్టైడ్ APIల కోసం గ్లోబల్ రిజిస్ట్రేషన్ మరియు నియంత్రణ సమ్మతి

• వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్ ఉత్పత్తులు

• కస్టమ్ పెప్టైడ్ అభివృద్ధి మరియు తయారీ (CRO, CMO, OEM)

• పెప్టైడ్-డ్రగ్ కంజుగేట్స్ (PDCలు), వీటితో సహా:

• పెప్టైడ్–రేడియోన్యూక్లైడ్ సంయోజకాలు

• పెప్టైడ్–చిన్న అణువు సంయోగాలు

• పెప్టైడ్–ప్రోటీన్ సంయోగాలు

• పెప్టైడ్–RNA చికిత్సలు

ప్రధాన ఉత్పత్తులు

మా ఉత్పత్తుల గురించి మరింత సమాచారం కోసం, దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించండి:

గ్లోబల్ API మరియు కాస్మెటిక్ విచారణలు: +86-150-1352-9272

API రిజిస్ట్రేషన్ & CDMO సేవలు (US మరియు EU మార్కెట్లు): +86-158-1868-2250

ఇమెయిల్:jymed@jymedtech.com

చిరునామా: 8 & 9 అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్‌జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్,

14 జిన్‌హుయ్ రోడ్, కెంగ్జీ సబ్‌డిస్ట్రిక్ట్, పింగ్‌షాన్ జిల్లా, షెన్‌జెన్, చైనా