Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., situs produksi péptida khusus JYMed, parantos réngsé pamariksaan di tempat sanés ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) ti 10-14 Maret. Pamariksaan, bagian tina audit Jaminan Kualitas Narkoba, ngevaluasi sistem konci kalebet kualitas, produksi, alat sareng fasilitas, kontrol lab, sareng manajemén bahan. API anu diulas kalebet Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, sareng Oxytocin.

Saatos pamariksaan, FDA ngaluarkeun Laporan Inspeksi Pembentukan resmi (EIR), mastikeun yén operasi Hubei JXBio nyumponan standar luhur lembaga pikeun kualitas sareng patuh.

Ieu nandaan pamariksaan FDA kadua berturut-turut anu diliwatan ku fasilitas Hubei urang, negeskeun deui komitmen urang kana sistem manufaktur sareng kualitas kelas dunya. Éta ogé nyayogikeun jalan pikeun pendaptaran produk global anu langkung lancar sareng nguatkeun posisi urang dina pasar péptida internasional.

Ngeunaan JYMed

JYMed mangrupikeun perusahaan farmasi téknologi tinggi anu khusus dina panalungtikan, pamekaran, produksi, sareng komersialisasi produk dumasar péptida. Kami ogé nyayogikeun jasa CDMO tungtung-ka-tungtung, nawiskeun solusi péptida anu cocog pikeun klien farmasi, kosmetik, sareng Pangajaran sarta Palatihan Atikan di sakuliah dunya.

Portopolio produk kami kalebet puluhan API péptida. Produk unggulan sapertos Semaglutide sareng Terlipressin parantos suksés ngabéréskeun filing DMF FDA AS.

Anak perusahaan anu sapinuhna kami, Hubei JXBio, ngoperasikeun jalur produksi péptida API canggih anu dirancang pikeun nyumponan standar cGMP anu diatur ku FDA AS sareng NMPA China. Fasilitas ieu kalebet 10 jalur produksi skala ageung sareng skala pilot, dirojong ku sistem manajemen kualitas farmasi (QMS) anu ketat sareng program kaséhatan sareng kaamanan lingkungan (EHS) anu kuat.

JXBio parantos lulus pamariksaan GMP ku FDA AS sareng NMPA Cina sareng diakuan ku perusahaan farmasi global ngarah pikeun kaunggulan dina manajemén EHS, ngagambarkeun komitmen urang anu teu kaampeuh kana kualitas, kaamanan, sareng pangurus lingkungan.

Wewengkon Usaha Inti

• Pendaptaran global sareng patuh pangaturan pikeun API péptida

• Pangajaran sarta Palatihan Atikan produk péptida kosmetik

• Ngembangkeun sareng manufaktur péptida khusus (CRO, CMO, OEM)

• Péptida-ubar conjugates (PDCs), kaasup:

• Péptida-radionuclide conjugates

• Péptida–molekul leutik konjugat

• Péptida-protéin conjugates

• Péptida-RNA therapeutics

PRODUK UTAMA

Kanggo inpo nu langkung lengkep ihwal produk urang, mangga ngahubungan kami:

API Global sareng Pananya Kosmétik: +86-150-1352-9272

Pendaftaran API & Layanan CDMO (pasar AS jeung EU): +86-158-1868-2250

Surélék:jymed@jymedtech.com

Alamat: Lantai 8 & 9, Gedong 1, Taman Industri Inovasi Biomédis Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Cina