ജെവൈമെഡിന്റെ സമർപ്പിത പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽ‌പാദന സൈറ്റായ ഹുബെയ് ജെഎക്സ്ബിയോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, മാർച്ച് 10 മുതൽ 14 വരെ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) നടത്തിയ മറ്റൊരു ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധന വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കി. ഡ്രഗ് ക്വാളിറ്റി അഷ്വറൻസ് ഓഡിറ്റിന്റെ ഭാഗമായുള്ള പരിശോധനയിൽ, ഗുണനിലവാരം, ഉൽ‌പാദനം, ഉപകരണങ്ങൾ, സൗകര്യങ്ങൾ, ലാബ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മെറ്റീരിയൽ മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പ്രധാന സംവിധാനങ്ങൾ വിലയിരുത്തി. അവലോകനം ചെയ്ത എപിഐകളിൽ ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ടിർസെപറ്റൈഡ്, ഓക്സിടോസിൻ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം, എഫ്ഡിഎ ഒരു ഔദ്യോഗിക എസ്റ്റാബ്ലിഷ്‌മെന്റ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ റിപ്പോർട്ട് (ഇഐആർ) പുറപ്പെടുവിച്ചു, ഹുബെയ് ജെഎക്സ്ബിയോയുടെ പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഗുണനിലവാരത്തിനും അനുസരണത്തിനുമുള്ള ഏജൻസിയുടെ ഉയർന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഇത് സ്ഥിരീകരിച്ചു.

ലോകോത്തര ഉൽപ്പാദനത്തിനും ഗുണനിലവാരമുള്ള സംവിധാനങ്ങൾക്കുമുള്ള ഞങ്ങളുടെ പ്രതിബദ്ധത വീണ്ടും ഉറപ്പിക്കുന്ന തരത്തിൽ, ഞങ്ങളുടെ ഹുബെയ് സൗകര്യം തുടർച്ചയായി രണ്ടാമത്തെ FDA പരിശോധന പാസാക്കി. ഇത് സുഗമമായ ആഗോള ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷന് വഴിയൊരുക്കുകയും അന്താരാഷ്ട്ര പെപ്റ്റൈഡ് വിപണിയിൽ ഞങ്ങളുടെ സ്ഥാനം ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

ജെയ്മെഡിനെ കുറിച്ച്

പെപ്റ്റൈഡ് അധിഷ്ഠിത ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗവേഷണം, വികസനം, ഉത്പാദനം, വാണിജ്യവൽക്കരണം എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഒരു ഹൈടെക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയാണ് JYMed. ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, കോസ്മെറ്റിക്, വെറ്ററിനറി ക്ലയന്റുകൾക്ക് അനുയോജ്യമായ പെപ്റ്റൈഡ് പരിഹാരങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന എൻഡ്-ടു-എൻഡ് CDMO സേവനങ്ങളും ഞങ്ങൾ നൽകുന്നു.

ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന പോർട്ട്‌ഫോളിയോയിൽ ഡസൻ കണക്കിന് പെപ്റ്റൈഡ് API-കൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ടെർലിപ്രെസിൻ തുടങ്ങിയ മുൻനിര ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ യുഎസ് എഫ്ഡിഎ ഡിഎംഎഫ് ഫയലിംഗ് വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കി.

ഞങ്ങളുടെ പൂർണ്ണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ഉപസ്ഥാപനമായ ഹുബെയ് ജെഎക്സ്ബിയോ, യുഎസ് എഫ്ഡിഎയും ചൈനയുടെ എൻഎംപിഎയും നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള സിജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത അത്യാധുനിക പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐ ഉൽ‌പാദന ലൈനുകൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു. കർശനമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും (ക്യുഎംഎസ്) ശക്തമായ പരിസ്ഥിതി ആരോഗ്യ സുരക്ഷാ (ഇഎച്ച്എസ്) പ്രോഗ്രാമും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന 10 വലിയ തോതിലുള്ളതും പൈലറ്റ് തോതിലുള്ളതുമായ ഉൽ‌പാദന ലൈനുകൾ ഈ സൗകര്യത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

യുഎസ് എഫ്ഡിഎയും ചൈനയുടെ എൻഎംപിഎയും നൽകുന്ന ജിഎംപി പരിശോധനകളിൽ ജെഎക്സ്ബിയോ വിജയിച്ചിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഇഎച്ച്എസ് മാനേജ്മെന്റിലെ മികവിന് പ്രമുഖ ആഗോള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളുടെ അംഗീകാരവും നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് ഗുണനിലവാരം, സുരക്ഷ, പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണം എന്നിവയോടുള്ള ഞങ്ങളുടെ അചഞ്ചലമായ പ്രതിബദ്ധതയെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു.

പ്രധാന ബിസിനസ് മേഖലകൾ

• പെപ്റ്റൈഡ് API-കൾക്കായുള്ള ആഗോള രജിസ്ട്രേഷനും നിയന്ത്രണ അനുസരണവും

• വെറ്ററിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ

• ഇഷ്ടാനുസൃത പെപ്റ്റൈഡ് വികസനവും നിർമ്മാണവും (CRO, CMO, OEM)

• പെപ്റ്റൈഡ്-മയക്കുമരുന്ന് കൺജഗേറ്റുകൾ (PDC-കൾ), ഇവയുൾപ്പെടെ:

• പെപ്റ്റൈഡ്–റേഡിയോന്യൂക്ലൈഡ് സംയോജനങ്ങൾ

• പെപ്റ്റൈഡ്–ചെറിയ തന്മാത്ര സംയോജകങ്ങൾ

• പെപ്റ്റൈഡ്–പ്രോട്ടീൻ സംയോജനങ്ങൾ

• പെപ്റ്റൈഡ്–ആർ‌എൻ‌എ തെറാപ്പിറ്റിക്സ്

പ്രധാന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ

ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, ദയവായി ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക:

ഗ്ലോബൽ API, കോസ്‌മെറ്റിക് അന്വേഷണങ്ങൾ: +86-150-1352-9272

API രജിസ്ട്രേഷനും CDMO സേവനങ്ങളും (യുഎസ്, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ വിപണികൾ): +86-158-1868-2250

ഇമെയിൽ:jymed@jymedtech.com

വിലാസം: നിലകൾ 8 & 9, കെട്ടിടം 1, ഷെൻ‌ഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്,

14 ജിൻഹുയി റോഡ്, കെങ്‌സി ഉപജില്ല, പിംഗ്‌ഷാൻ ജില്ല, ഷെൻഷെൻ, ചൈന