Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMed-en peptidoen ekoizpen-gune dedikatuak, arrakastaz burutu du AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) martxoaren 10etik 14ra egindako beste ikuskapen bat. Sendagaien Kalitate Bermatzeko auditoria baten barruan, ikuskapenak sistema gakoak ebaluatu zituen, besteak beste, kalitatea, ekoizpena, ekipamendua eta instalazioak, laborategiko kontrolak eta materialen kudeaketa. Berrikusitako APIen artean daude Liraglutida, Semaglutida, Tirzepatida eta Oxitozina.

Ikuskapenaren ondoren, FDAk Establezimenduen Ikuskapen Txosten (EIR) ofizial bat eman zuen, Hubei JXBioren eragiketek agentziaren kalitate eta betetze estandar altuak betetzen dituztela baieztatuz.

Hubei-ko gure instalazioak FDAren bigarren ikuskapen jarraia gainditu du hau, mundu mailako fabrikazio eta kalitate sistemekiko dugun konpromisoa berretsiz. Gainera, produktuen erregistro global leunagoa lortzeko bidea zabaltzen du eta nazioarteko peptidoen merkatuan dugun posizioa indartzen du.

JYMed-i buruz

JYMed peptidoetan oinarritutako produktuen ikerketan, garapenean, ekoizpenean eta merkaturatzean espezializatutako goi-mailako teknologiako farmazia-enpresa bat da. CDMO zerbitzu integralak ere eskaintzen ditugu, mundu osoko farmazia, kosmetika eta albaitaritza bezeroei peptidoen irtenbide pertsonalizatuak eskainiz.

Gure produktuen zorroan dozenaka peptido API daude. Semaglutide eta Terlipressin bezalako produktu nagusiek arrakastaz gainditu dute AEBetako FDAren DMF eskaera.

Gure filialak, Hubei JXBiok, punta-puntako peptidoen API ekoizpen-lerroak erabiltzen ditu, AEBetako FDAk eta Txinako NMPAk ezarritako cGMP estandarrak betetzeko diseinatuak. Instalazioak 10 ekoizpen-lerro handi eta pilotu ditu, kalitate farmazeutikoen kudeaketa sistema (QMS) zorrotz batek eta ingurumen-osasun eta segurtasun programa sendo batek lagunduta.

JXBiok AEBetako FDAk eta Txinako NMPAk egindako GMP ikuskapenak gainditu ditu, eta munduko farmazia-enpresa nagusiek EHS kudeaketan bikaintasuna aitortzen diote, kalitatearekiko, segurtasunarekiko eta ingurumen-zaintzarekiko dugun konpromiso irmoa islatuz.

Negozio Arlo Nagusiak

• Peptido APIen erregistro globala eta araudi-betetzea

• Albaitaritza eta kosmetika peptido produktuak

• Peptidoen garapen eta fabrikazio pertsonalizatua (CRO, CMO, OEM)

• Peptido-sendagai konjugatuak (PDC), besteak beste:

• Peptido-erradionuklido konjugatuak

• Peptido-molekula txikien konjugatuak

• Peptido-proteina konjugatuak

• Peptido-RNA terapiak

PRODUKTU NAGUSIAK

Gure produktuei buruzko informazio gehiago lortzeko, jarri gurekin harremanetan:

API eta kosmetika globalari buruzko kontsultak: +86-150-1352-9272

API Erregistroa eta CDMO Zerbitzuak (AEB eta EBko merkatuak): +86-158-1868-2250

Helbide elektronikoa:jymed@jymedtech.com

Helbidea: 8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen, Txina