ਹੁਬੇਈ ਜੇਐਕਸਬਾਇਓ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ, ਜੋ ਕਿ ਜੇਵਾਈਮੇਡ ਦੀ ਸਮਰਪਿਤ ਪੇਪਟਾਇਡ ਉਤਪਾਦਨ ਸਾਈਟ ਹੈ, ਨੇ 10-14 ਮਾਰਚ ਤੱਕ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਹੋਰ ਔਨ-ਸਾਈਟ ਨਿਰੀਖਣ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। ਇਹ ਨਿਰੀਖਣ, ਜੋ ਕਿ ਡਰੱਗ ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਆਡਿਟ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਸੀ, ਨੇ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਉਤਪਾਦਨ, ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤਾਂ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੇਤ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੇ ਗਏ API ਵਿੱਚ ਲੀਰਾਗਲੂਟਾਈਡ, ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ, ਟਿਰਜ਼ੇਪੇਟਾਈਡ ਅਤੇ ਆਕਸੀਟੋਸਿਨ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ।

ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, FDA ਨੇ ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰਤ ਸਥਾਪਨਾ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ (EIR) ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਕਿ ਹੁਬੇਈ JXBio ਦੇ ਕਾਰਜ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਉੱਚ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਇਹ ਸਾਡੀ ਹੁਬੇਈ ਸਹੂਲਤ ਦੁਆਰਾ ਪਾਸ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਲਗਾਤਾਰ ਦੂਜਾ FDA ਨਿਰੀਖਣ ਹੈ, ਜੋ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰੀ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਡੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸੁਚਾਰੂ ਗਲੋਬਲ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੇਪਟਾਇਡ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਸਾਡੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

JYMed ਬਾਰੇ

JYMed ਇੱਕ ਉੱਚ-ਤਕਨੀਕੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਹੈ ਜੋ ਪੇਪਟਾਇਡ-ਅਧਾਰਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਖੋਜ, ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਾਹਰ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ CDMO ਸੇਵਾਵਾਂ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ, ਜੋ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਅਤੇ ਵੈਟਰਨਰੀ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਪੇਪਟਾਇਡ ਹੱਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਦਰਜਨਾਂ ਪੇਪਟਾਇਡ API ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਅਤੇ ਟੈਰਲੀਪ੍ਰੇਸਿਨ ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੇ US FDA DMF ਫਾਈਲਿੰਗ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ।

ਸਾਡੀ ਪੂਰੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, ਹੁਬੇਈ ਜੇਐਕਸਬੀਓ, ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡ ਏਪੀਆਈ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ ਐਨਐਮਪੀਏ ਦੋਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ 10 ਵੱਡੇ-ਪੈਮਾਨੇ ਅਤੇ ਪਾਇਲਟ-ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜੋ ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (QMS) ਅਤੇ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ (EHS) ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਹਨ।

JXBio ਨੇ US FDA ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਦੋਵਾਂ ਦੁਆਰਾ GMP ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਸ ਕੀਤੇ ਹਨ ਅਤੇ EHS ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਉੱਤਮਤਾ ਲਈ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੈ, ਜੋ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਡੀ ਅਟੁੱਟ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਮੁੱਖ ਵਪਾਰਕ ਖੇਤਰ

• ਪੇਪਟਾਇਡ API ਲਈ ਗਲੋਬਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ

• ਵੈਟਰਨਰੀ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਪੇਪਟਾਇਡ ਉਤਪਾਦ

• ਕਸਟਮ ਪੇਪਟਾਇਡ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ (CRO, CMO, OEM)

• ਪੇਪਟਾਇਡ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟਸ (PDCs), ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

• ਪੇਪਟਾਇਡ-ਰੇਡੀਓਨਿਊਕਲਾਈਡ ਸੰਯੋਜਕ

• ਪੇਪਟਾਇਡ–ਛੋਟੇ ਅਣੂ ਸੰਯੁਕਤ

• ਪੇਪਟਾਇਡ-ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਸੰਜੋਗ

• ਪੇਪਟਾਇਡ-ਆਰਐਨਏ ਥੈਰੇਪੀਉਟਿਕਸ

ਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦ

ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਬਾਰੇ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ:

ਗਲੋਬਲ API ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਪੁੱਛਗਿੱਛ: +86-150-1352-9272

API ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ CDMO ਸੇਵਾਵਾਂ (ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀ ਸੰਘ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ): +86-158-1868-2250

ਈਮੇਲ:jymed@jymedtech.com

ਪਤਾ: ਮੰਜ਼ਿਲ 8 ਅਤੇ 9, ਇਮਾਰਤ 1, ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਬਾਇਓਮੈਡੀਕਲ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ ਇੰਡਸਟਰੀਅਲ ਪਾਰਕ,

14 ਜਿਨਹੁਈ ਰੋਡ, ਕੇਂਗਜ਼ੀ ਸਬ ਡਿਸਟ੍ਰਿਕਟ, ਪਿੰਗਸ਼ਾਨ ਜ਼ਿਲ੍ਹਾ, ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ, ਚੀਨ