JYMed-ийн тусгай зориулалтын пептидийн үйлдвэр болох Хубэй JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. нь 3-р сарын 10-14-ний хооронд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) газар дээр нь хийсэн ээлжит шалгалтыг амжилттай хийж дуусгалаа. Эмийн чанарын баталгаажуулалтын аудитын нэг хэсэг болох уг шалгалт нь чанар, үйлдвэрлэл, тоног төхөөрөмж, байгууламж, лабораторийн хяналт, материалын менежмент зэрэг үндсэн системийг үнэлэв. Лираглютид, Семаглютид, Тирзепатид, Окситоцин зэрэг API-г шалгасан.

Шалгалтын дараа FDA албан ёсны Байгууллагын шалгалтын тайланг (EIR) гаргаж, Хубэй JXBio-ийн үйл ажиллагаа нь агентлагийн чанар, нийцлийн өндөр стандартыг хангаж байгааг нотолсон.

Энэ нь манай Хубэй мужид FDA-ийн хоёр дахь дараалсан шалгалтыг давж, дэлхийн жишигт нийцсэн үйлдвэрлэл, чанарын тогтолцоог хэрэгжүүлэх амлалтаа дахин нотолж байна. Энэ нь дэлхийн хэмжээнд бүтээгдэхүүний бүртгэлийг жигдрүүлэх замыг нээж, олон улсын пептидийн зах зээлд бидний байр суурийг бэхжүүлж байна.

JYMed-ийн тухай

JYMed нь пептид дээр суурилсан бүтээгдэхүүний судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, арилжааны чиглэлээр мэргэшсэн өндөр технологийн эмийн компани юм. Мөн бид дэлхий даяар эм, гоо сайхан, мал эмнэлгийн үйлчлүүлэгчдэд тохирсон пептидийн шийдлүүдийг санал болгож, төгсгөл хүртэлх CDMO үйлчилгээг үзүүлдэг.

Манай бүтээгдэхүүний багцад олон арван пептидийн API багтдаг. Semaglutide, Terlipressin зэрэг тэргүүлэх бүтээгдэхүүнүүд нь АНУ-ын FDA DMF-ийн мэдүүлгийг амжилттай гүйцэтгэсэн.

Манай 100 хувийн хөрөнгө оруулалттай салбар компани болох Hubei JXBio нь АНУ-ын FDA болон Хятадын NMPA-аас тогтоосон cGMP стандартад нийцсэн хамгийн сүүлийн үеийн пептидийн API үйлдвэрлэлийн шугамуудыг ажиллуулдаг. Уг байгууламж нь эмийн чанарын удирдлагын тогтолцоо (ЧМС) болон байгаль орчны эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын (EHS) хүчтэй хөтөлбөрөөр дэмжигдсэн томоохон болон туршилтын 10 үйлдвэрлэлийн шугамтай.

JXBio нь АНУ-ын FDA болон БНХАУ-ын NMPA-ийн GMP шалгалтыг давсан бөгөөд дэлхийн тэргүүлэх эм зүйн компаниудад EHS-ийн менежментийн өндөр амжилтыг үнэлдэг нь бидний чанар, аюулгүй байдал, байгаль орчныг хамгаалах талаар тууштай тууштай байдгийг харуулж байна.

Бизнесийн үндсэн чиглэлүүд

• Пептидийн API-ийн дэлхийн бүртгэл, зохицуулалтын нийцэл

• Мал эмнэлэг, гоо сайхны пептидийн бүтээгдэхүүн

• Захиалгат пептидийн хөгжүүлэлт ба үйлдвэрлэл (CRO, CMO, OEM)

• Пептид-эмийн коньюгатууд (PDCs), үүнд:

• Пептид-радионуклидын коньюгатууд

• Пептид-жижиг молекулын коньюгатууд

• Пептид-уургийн коньюгатууд

• Пептид-РНХ эмчилгээний бодис

ҮНДСЭН БҮТЭЭГДЭХҮҮН

Манай бүтээгдэхүүний талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл бидэнтэй холбогдоно уу:

Глобал API болон гоо сайхны лавлагаа: +86-150-1352-9272

API Бүртгэл ба CDMO үйлчилгээ (АНУ болон ЕХ-ны зах зээл): +86-158-1868-2250

Имэйл:jymed@jymedtech.com

Хаяг: Шэньжэнь биоанагаахын инновацийн аж үйлдвэрийн парк, 1-р байр, 8, 9-р давхар,

14 Жинхуй зам, Кензи хороолол, Пиншань дүүрэг, Шэньжэнь, Хятад