Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., tranokala famokarana peptide natokana ho an'ny JYMed, dia nahavita fisafoana teny an-toerana hafa nataon'ny US Food and Drug Administration (FDA) tamin'ny 10-14 martsa. Ny fisafoana, ampahany amin'ny fanamarinana ny kalitaon'ny zava-mahadomelina, dia nanombantombana ny rafitra fototra ao anatin'izany ny kalitao, ny famokarana, ny fitaovana sy ny fitaovana, ny fanaraha-maso ny laboratoara ary ny fitantanana ny fitaovana. Ny API nodinihina dia nahitana Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, ary Oxytocine.

Taorian'ny fisafoana dia namoaka tatitra ofisialy momba ny fisafoana (EIR) ny FDA, izay nanamafy fa ny fiasan'i Hubei JXBio dia mahafeno ny fenitra avo lenta momba ny kalitao sy ny fanarahan-dalàna.

Manamarika ny fisafoana FDA fanindroany nifanesy nolalovan'ny tranonay Hubei izahay, nanamafy ny fanoloran-tenanay amin'ny rafitra famokarana sy kalitao eran-tany. Izy io koa dia manome lalana ho an'ny fisoratana anarana vokatra manerantany kokoa ary manamafy ny toerana misy antsika eo amin'ny tsena iraisam-pirenena peptide.

Momba an'i JYMed

JYMed dia orinasa pharmaceutika avo lenta izay manam-pahaizana manokana amin'ny fikarohana, fampandrosoana, famokarana ary fivarotana vokatra mifototra amin'ny peptide. Manolotra serivisy CDMO farany amin'ny farany ihany koa izahay, manolotra vahaolana peptide mifanaraka amin'ny mpanjifa pharmaceutique, kosmetika ary veterinera manerantany.

Ny portfolio-n'ny vokatray dia misy API peptide am-polony. Ny vokatra manan-danja toa ny Semaglutide sy Terlipressin dia nahavita soa aman-tsara US FDA DMF antontan-taratasy.

Ny orinasanay manontolo, Hubei JXBio, dia miasa amin'ny tsipika famokarana peptide API manara-penitra natao hifanaraka amin'ny fenitry ny cGMP napetraky ny US FDA sy ny NMPA ao Shina. Ny tranobe dia ahitana tsipika famokarana lehibe 10 sy mpanamory fiaramanidina, tohanan'ny rafitra fitantanana kalitaon'ny fanafody (QMS) ary programa matanjaka momba ny fahasalamana sy fiarovana (EHS).

JXBio dia nandalo fisafoana GMP avy amin'ny US FDA sy ny NMPA Shina ary eken'ny orinasa pharmaceutique eran'izao tontolo izao ho tsara indrindra amin'ny fitantanana EHS, taratry ny fanoloran-tenantsika tsy mihozongozona amin'ny kalitao, ny fiarovana ary ny fitantanana ny tontolo iainana.

Sehatra fandraharahana fototra

• Fisoratana anarana maneran-tany sy fanarahan-dalàna ho an'ny API peptide

• Vokatra peptide momba ny biby sy ny kosmetika

• Famolavolana sy famokarana peptide manokana (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug conjugates (PDCs), ao anatin'izany:

• Conjugates peptide-radionuclide

• Peptide–môlekiola kely mitambatra

• Peptide-proteinina conjugates

• Fitsaboana peptide-RNA

VOKATRA IHANY

Raha mila fanazavana fanampiny momba ny vokatray dia mifandraisa aminay:

Global API sy Fanontaniana Kosmetika: +86-150-1352-9272

Fisoratana anarana API & Serivisy CDMO (tsenan'i Etazonia sy EU): +86-158-1868-2250

mailaka:jymed@jymedtech.com

Adiresy: Floors 8 & 9, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi District, Pingshan District, Shenzhen, Sina