D'Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., d'Produktiounsplaz fir Peptiden vu JYMed, huet vum 10. bis de 14. Mäerz eng weider Inspektioun vun der US Food and Drug Administration (FDA) erfollegräich ofgeschloss. D'Inspektioun, déi Deel vun engem Qualitéitssécherungsaudit fir Medikamenter war, huet Schlësselsystemer wéi Qualitéit, Produktioun, Ausrüstung an Ariichtungen, Laborkontrollen a Materialmanagement evaluéiert. Zu den iwwerpréiften APIen gehéieren Liraglutid, Semaglutid, Tirzepatid an Oxytocin.

No der Inspektioun huet d'FDA en offiziellen Establishment Inspection Report (EIR) erausginn, deen bestätegt, datt d'Aktivitéite vun Hubei JXBio den héije Qualitéits- a Konformitéitsnormen vun der Agence entspriechen.

Dëst ass déi zweet FDA-Inspektioun hannereneen, déi vun eiser Anlag zu Hubei passéiert gouf, wat eist Engagement fir Weltklass-Produktiouns- a Qualitéitssystemer bestätegt. Et mécht och de Wee fräi fir eng méi reibungslos global Produktregistréierung a stäerkt eis Positioun um internationale Peptidmaart.

Iwwer JYMed

JYMed ass eng High-Tech-Pharmafirma, déi sech op d'Fuerschung, d'Entwécklung, d'Produktioun an d'Kommerzialiséierung vu Peptid-baséierte Produkter spezialiséiert huet. Mir bidden och End-to-End CDMO-Servicer un, andeems mir personaliséiert Peptidléisunge fir pharmazeutesch, kosmetesch a veterinär Clienten weltwäit ubidden.

Eis Produktportfolio enthält Dosende vu Peptid-APIen. Flaggschëffprodukter wéi Semaglutid an Terlipressin hunn erfollegräich d'DMF-Umeldung bei der US-FDA ofgeschloss.

Eis ganz am Besëtz vun der Duechtergesellschaft, Hubei JXBio, bedreift modern Produktiounslinne fir Peptid-API, déi entwéckelt goufen, fir d'cGMP-Standarden ze erfëllen, déi souwuel vun der US-amerikanescher FDA wéi och vun der chinesescher NMPA festgeluecht goufen. D'Anlag ëmfaasst 10 grouss Produktiounslinnen a Pilotprojeten, déi vun engem rigoréise pharmazeutesche Qualitéitsmanagementsystem (QMS) an engem staarke Programm fir Ëmweltgesondheet a Sécherheet (EHS) ënnerstëtzt ginn.

JXBio huet GMP-Inspektioune souwuel vun der US-FDA wéi och vun der chinesescher NMPA bestanen a gëtt vu féierende globale pharmazeutesche Firmen fir Exzellenz am EHS-Management unerkannt, wat eist onerschütterlecht Engagement fir Qualitéit, Sécherheet an Ëmweltschutz reflektéiert.

Kärgeschäftsberäicher

• Global Aschreiwung a Reguléierungskonformitéit fir Peptid-APIen

• Veterinär- a kosmetesch Peptidprodukter

• Entwécklung a Produktioun vu personaliséierte Peptiden (CRO, CMO, OEM)

• Peptid-Medikament-Konjugater (PDCs), dorënner:

• Peptid-Radionuklid-Konjugater

• Peptid-Klengmolekül-Konjugater

• Peptid-Protein-Konjugater

• Peptid-RNA-Therapeutika

HAAPTPRODUKTER

Fir méi Informatiounen iwwer eis Produkter, kontaktéiert eis w.e.g.:

Global API a Kosmetikufroen: +86-150-1352-9272

API-Registréierung & CDMO-Servicer (US- an EU-Mäert): +86-158-1868-2250

E-Mail:jymed@jymedtech.com

Adress: 8. & 9. Stack, Gebai 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriepark,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan Distrikt, Shenzhen, China