ಜೆವೈಮೆಡ್‌ನ ಮೀಸಲಾದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ತಾಣವಾದ ಹುಬೈ ಜೆಎಕ್ಸ್‌ಬಯೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಮಾರ್ಚ್ 10-14 ರವರೆಗೆ ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ನಡೆಸಿದ ಮತ್ತೊಂದು ಆನ್-ಸೈಟ್ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು. ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ಭರವಸೆ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ನಡೆದ ತಪಾಸಣೆಯು ಗುಣಮಟ್ಟ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳು, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿತು. ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ API ಗಳಲ್ಲಿ ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್, ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಿಟೋಸಿನ್ ಸೇರಿವೆ.

ತಪಾಸಣೆಯ ನಂತರ, FDA ಅಧಿಕೃತ ಸ್ಥಾಪನೆ ಪರಿಶೀಲನಾ ವರದಿಯನ್ನು (EIR) ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದು ಹುಬೈ JXBio ನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಉನ್ನತ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ದೃಢಪಡಿಸಿತು.

ಇದು ನಮ್ಮ ಹುಬೈ ಸೌಲಭ್ಯವು ಸತತ ಎರಡನೇ FDA ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ, ಇದು ವಿಶ್ವ ದರ್ಜೆಯ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ನಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪುನರುಚ್ಚರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಸುಗಮ ಜಾಗತಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿಗೆ ದಾರಿ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

JYMed ಬಗ್ಗೆ

JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಹೈಟೆಕ್ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದೆ. ನಾವು ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಔಷಧೀಯ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಮೂಲಕ, ಅಂತ್ಯದಿಂದ ಕೊನೆಯವರೆಗೆ CDMO ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಒದಗಿಸುತ್ತೇವೆ.

ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೊ ಡಜನ್ಗಟ್ಟಲೆ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಟೆರ್ಲಿಪ್ರೆಸ್ಸಿನ್‌ನಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು US FDA DMF ಫೈಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿವೆ.

ನಮ್ಮ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಹುಬೈ ಜೆಎಕ್ಸ್‌ಬಯೋ, ಯುಎಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಮತ್ತು ಚೀನಾದ ಎನ್‌ಎಂಪಿಎ ಎರಡೂ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಸಿಜಿಎಂಪಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಎಪಿಐ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಸೌಲಭ್ಯವು 10 ದೊಡ್ಡ-ಪ್ರಮಾಣದ ಮತ್ತು ಪೈಲಟ್-ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದನ್ನು ಕಠಿಣ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಕ್ಯೂಎಂಎಸ್) ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಪರಿಸರ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ (ಇಎಚ್‌ಎಸ್) ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಿಂದ ಬೆಂಬಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

JXBio US FDA ಮತ್ತು ಚೀನಾದ NMPA ಎರಡರಿಂದಲೂ GMP ತಪಾಸಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು EHS ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿನ ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಗಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಜಾಗತಿಕ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಂದ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಉಸ್ತುವಾರಿಗೆ ನಮ್ಮ ಅಚಲ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯವಹಾರ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳು

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳಿಗೆ ಜಾಗತಿಕ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆ

• ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

• ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ (CRO, CMO, OEM)

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು (PDC ಗಳು), ಇವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ:

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್–ರೇಡಿಯೊನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್–ಸಣ್ಣ ಅಣುವಿನ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್–ಪ್ರೋಟೀನ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು

• ಪೆಪ್ಟೈಡ್–ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು

ಮುಖ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ:

ಜಾಗತಿಕ API ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ವಿಚಾರಣೆಗಳು: +86-150-1352-9272

API ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು CDMO ಸೇವೆಗಳು (US ಮತ್ತು EU ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು): +86-158-1868-2250

ಇಮೇಲ್:jymed@jymedtech.com

ವಿಳಾಸ: 8 ಮತ್ತು 9 ನೇ ಮಹಡಿಗಳು, ಕಟ್ಟಡ 1, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಪಾರ್ಕ್,

14 ಜಿನ್ಹುಯಿ ರಸ್ತೆ, ಕೆಂಗ್ಜಿ ಉಪಜಿಲ್ಲೆ, ಪಿಂಗ್ಶಾನ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಶೆನ್ಜೆನ್, ಚೀನಾ