Chuir Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., làrach cinneasachaidh peptide sònraichte JYMed, crìoch air sgrùdadh eile air an làrach leis an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) bhon 10mh chun an 14mh den Mhàrt. Rinn an sgrùdadh, a bha nam pàirt de sgrùdadh Dearbhaidh Càileachd Dhrugaichean, measadh air prìomh shiostaman a’ gabhail a-steach càileachd, cinneasachadh, uidheamachd agus goireasan, smachdan obair-lann, agus riaghladh stuthan. Am measg nan APIan a chaidh ath-sgrùdadh bha Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, agus Oxytocin.

Às dèidh an sgrùdaidh, chuir an FDA a-mach Aithisg Sgrùdaidh Stèidheachd (EIR) oifigeil, a’ dearbhadh gu bheil obrachaidhean Hubei JXBio a’ coinneachadh ri ìrean àrda na buidhne airson càileachd agus gèilleadh.

Tha seo a’ comharrachadh an dàrna sgrùdadh FDA às dèidh a chèile a chaidh seachad air an goireas againn ann an Hubei, ag ath-dhearbhadh ar dealas do shiostaman saothrachaidh agus càileachd den chiad ìre. Tha e cuideachd a’ rèiteachadh na slighe airson clàradh thoraidhean cruinneil nas rèidh agus a’ neartachadh ar suidheachadh ann am margaidh peptide eadar-nàiseanta.

Mu dheidhinn JYMed

’S e companaidh chungaidhean-leighis àrd-theicneòlais a th’ ann an JYMed a tha gu sònraichte a’ rannsachadh, a’ leasachadh, a’ dèanamh agus a’ malairteachadh thoraidhean stèidhichte air peptides. Bidh sinn cuideachd a’ toirt seachad seirbheisean CDMO deireadh-gu-deireadh, a’ tabhann fuasglaidhean peptides gnàthaichte do luchd-dèiligidh cungaidhean-leighis, cosmaideachd agus lighichean-sprèidh air feadh an t-saoghail.

Tha dusanan de APIan peptide anns a’ phasgan thoraidhean againn. Tha toraidhean suaicheanta leithid Semaglutide agus Terlipressin air crìoch a chur air faidhleadh DMF FDA nan SA gu soirbheachail.

Bidh an fho-chompanaidh againn, Hubei JXBio, a tha fo shealbh iomlan, ag obrachadh loidhnichean cinneasachaidh API peptide ùr-nodha a chaidh a dhealbhadh gus coinneachadh ri inbhean cGMP a shuidhich an dà chuid FDA na SA agus NMPA Shìona. Tha 10 loidhnichean cinneasachaidh mòra agus pìleat-sgèile anns an goireas, le taic bho shiostam riaghlaidh càileachd cungaidh-leigheis (QMS) teann agus prògram làidir slàinte is sàbhailteachd àrainneachd (EHS).

Tha JXBio air a dhol seachad air sgrùdaidhean GMP le FDA nan SA agus NMPA Shìona agus tha e air aithneachadh le prìomh chompanaidhean cungaidh-leigheis cruinneil airson sàr-mhathais ann an riaghladh EHS, a’ nochdadh ar dealas gun teagamh a thaobh càileachd, sàbhailteachd agus stiùbhardachd na h-àrainneachd.

Prìomh Raointean Gnìomhachais

• Clàradh cruinneil agus gèilleadh ri riaghailtean airson APIan peptide

• Toraidhean peptide lighiche-sprèidh agus cosmaideach

• Leasachadh is saothrachadh peptidean gnàthaichte (CRO, CMO, OEM)

• Co-cheanglaichean peptide-dhroga (PDCn), a’ gabhail a-steach:

• Ceanglaichean peptide-radionuclide

• Co-cheanglaichean peptide–mollaigilean beaga

• Ceanglaichean peptide-pròtain

• Leigheasan peptide-RNA

PRÌOMH THORAIDHEAN

Airson tuilleadh fiosrachaidh mu na toraidhean againn, cuir fios thugainn:

Ceistean mu API agus Cosmaideachd Cruinneil: +86-150-1352-9272

Clàradh API & Seirbheisean CDMO (margaidhean na SA agus an AE): +86-158-1868-2250

Post-d:jymed@jymedtech.com

Seòladh: Làr 8 & 9, Togalach 1, Pàirc Ghnìomhachais Nuadh-chleachdadh Bith-mheidigeach Shenzhen,

14 Rathad Jinhui, Fo-sgìre Kengzi, Sgìre Pingshan, Shenzhen, Sìona