Chríochnaigh Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., suíomh táirgthe peptide tiomnaithe JYMed, cigireacht eile ar an láthair go rathúil ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) ón 10-14 Márta. Rinne an chigireacht, a bhí mar chuid d'iniúchadh Dearbhaithe Cáilíochta Drugaí, meastóireacht ar phríomhchórais lena n-áirítear cáilíocht, táirgeadh, trealamh agus áiseanna, rialuithe saotharlainne, agus bainistíocht ábhar. I measc na n-APIanna a ndearnadh athbhreithniú orthu bhí Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, agus Oxytocin.

I ndiaidh na cigireachta, d’eisigh an FDA Tuarascáil Cigireachta Bunaíochta (EIR) oifigiúil, ag deimhniú go gcomhlíonann oibríochtaí Hubei JXBio ardchaighdeáin na gníomhaireachta maidir le cáilíocht agus comhlíonadh.

Seo an dara cigireacht FDA as a chéile a rith ár saoráid i Hubei, rud a dhearbhaíonn ár dtiomantas do chórais déantúsaíochta agus cáilíochta den scoth. Réitíonn sé an bealach freisin do chlárú táirgí domhanda níos rianúla agus neartaíonn sé ár seasamh sa mhargadh peiptíde idirnáisiúnta.

Maidir le JYMed

Is cuideachta cógaisíochta ardteicneolaíochta í JYMed atá speisialaithe i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus tráchtálú táirgí bunaithe ar pheiptídí. Soláthraímid seirbhísí CDMO ó thús go deireadh freisin, ag tairiscint réitigh pheiptíde saincheaptha do chliaint chógaisíochta, cosmaideacha agus tréidliachta ar fud an domhain.

Tá mórán APIanna peptide inár bpunann táirgí. Tá comhdú DMF FDA na Stát Aontaithe críochnaithe go rathúil ag príomhtháirgí ar nós Semaglutide agus Terlipressin.

Tá línte táirgthe API peptide den scoth á reáchtáil ag ár bhfochuideachta faoi lánúinéireacht, Hubei JXBio, atá deartha chun freastal ar chaighdeáin cGMP atá leagtha síos ag FDA na Stát Aontaithe agus NMPA na Síne araon. Tá 10 líne táirgthe ar scála mór agus ar scála píolótach san áis, agus tacaíonn córas bainistíochta cáilíochta cógaisíochta (QMS) dian agus clár láidir sláinte agus sábháilteachta comhshaoil (EHS) leo.

Tá cigireachtaí GMP rite ag JXBio ó FDA na Stát Aontaithe agus NMPA na Síne araon agus tá aitheantas tugtha dó ag príomhchuideachtaí cógaisíochta domhanda as sármhaitheas i mbainistíocht EHS, rud a léiríonn ár dtiomantas dochloíte do cháilíocht, sábháilteacht agus maoirseacht chomhshaoil.

Príomhréimsí Gnó

• Clárú domhanda agus comhlíonadh rialála le haghaidh APIanna peptide

• Táirgí peiptíde tréidliachta agus cosmaideacha

• Forbairt agus monarú peiptídí saincheaptha (CRO, CMO, OEM)

• Comhchuingigh dhrugaí peiptíde (PDCanna), lena n-áirítear:

• Comhchuingigh peiptíde-radainúiclíde

• Comhchuingigh peiptíde–móilíní beaga

• Comhchuingigh peiptíde-próitéine

• Teiripí peiptíde-RNA

PRÍOMHTHÁIRGÍ

Le haghaidh tuilleadh eolais faoinár dtáirgí, déan teagmháil linn:

Fiosrúcháin Dhomhanda maidir le API agus Cosmaidí: +86-150-1352-9272

Seirbhísí Clárúcháin API & CDMO (margaí SAM agus AE): +86-158-1868-2250

Ríomhphost:jymed@jymedtech.com

Seoladh: Urláir 8 & 9, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen,

14 Bóthar Jinhui, Fodhcheantar Kengzi, Dúiche Pingshan, Shenzhen, an tSín