JYMed-in xüsusi peptid istehsalı sahəsi olan Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., 10-14 mart tarixlərində ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən daha bir yerində yoxlamanı uğurla başa vurdu. Dərman Keyfiyyətinin Təminatı auditinin bir hissəsi olan təftiş keyfiyyət, istehsal, avadanlıq və qurğular, laboratoriya nəzarəti və materialların idarə edilməsi daxil olmaqla əsas sistemləri qiymətləndirdi. Nəzərdən keçirilən API-lərə Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide və Oxytocin daxildir.

Təftişdən sonra FDA, Hubei JXBio-nun əməliyyatlarının agentliyin keyfiyyət və uyğunluq üzrə yüksək standartlarına cavab verdiyini təsdiqləyən rəsmi Müəssisə Təftiş Hesabatı (EIR) nəşr etdi.

Bu, dünya səviyyəli istehsal və keyfiyyət sistemlərinə sadiqliyimizi təsdiqləyən Hubei müəssisəmiz tərəfindən keçirilən ardıcıl ikinci FDA yoxlamasıdır. Bu, həm də daha hamar qlobal məhsul qeydiyyatına yol açır və beynəlxalq peptid bazarında mövqeyimizi gücləndirir.

JYMed haqqında

JYMed peptid əsaslı məhsulların tədqiqi, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılması üzrə ixtisaslaşmış yüksək texnologiyalı əczaçılıq şirkətidir. Biz həmçinin bütün dünyada əczaçılıq, kosmetika və baytarlıq müştərilərinə uyğunlaşdırılmış peptid həllər təklif edərək, sondan sona CDMO xidmətləri təqdim edirik.

Məhsul portfelimizə onlarla peptid API daxildir. Semaglutide və Terlipressin kimi qabaqcıl məhsullar ABŞ FDA DMF sənədlərini uğurla tamamladı.

Tamamilə məxsus olan törəmə şirkətimiz Hubei JXBio həm ABŞ FDA, həm də Çinin NMPA tərəfindən müəyyən edilmiş cGMP standartlarına cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuş qabaqcıl peptid API istehsal xətlərini idarə edir. Obyektə ciddi əczaçılıq keyfiyyətinin idarə edilməsi sistemi (QMS) və güclü ətraf mühitin sağlamlığı və təhlükəsizliyi (EHS) proqramı ilə dəstəklənən 10 irimiqyaslı və pilot miqyaslı istehsal xətti daxildir.

JXBio həm ABŞ FDA, həm də Çinin NMPA tərəfindən GMP yoxlamalarından keçib və keyfiyyət, təhlükəsizlik və ətraf mühitin mühafizəsi üzrə sarsılmaz öhdəliyimizi əks etdirən EHS idarəetməsində mükəmməlliyə görə aparıcı qlobal əczaçılıq şirkətləri tərəfindən tanınıb.

Əsas Biznes Sahələri

• Peptid API-ləri üçün qlobal qeydiyyat və normativlərə uyğunluq

• Baytarlıq və kosmetik peptid məhsulları

• Xüsusi peptidlərin inkişafı və istehsalı (CRO, CMO, OEM)

• Peptid-dərman konjuqatları (PDC), o cümlədən:

• Peptid-radionuklid konjuqatları

• Peptid-kiçik molekul konjuqatları

• Peptid-protein konjuqatları

• Peptid-RNT terapevtikləri

ƏSAS MƏHSULLAR

Məhsullarımız haqqında ətraflı məlumat üçün bizimlə əlaqə saxlayın:

Qlobal API və Kosmetika Sorğuları: +86-150-1352-9272

API Qeydiyyatı və CDMO Xidmətləri (ABŞ və Aİ bazarları): +86-158-1868-2250

E-poçt:jymed@jymedtech.com

Ünvan: Mərtəbə 8 və 9, Bina 1, Shenzhen Biomedikal İnnovasiya Sənaye Parkı,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Çin