Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMedning maxsus peptid ishlab chiqarish maydonchasi 10-14 mart kunlari AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan yana bir joyida tekshiruvni muvaffaqiyatli yakunladi. Dori sifatini ta'minlash auditining bir qismi bo'lgan tekshiruv sifat, ishlab chiqarish, uskunalar va jihozlar, laboratoriya nazorati va materiallarni boshqarish kabi asosiy tizimlarni baholadi. Ko'rib chiqilgan API-larga Liraglutid, Semaglutid, Tirzepatid va Oksitotsin kiradi.

Tekshiruvdan so'ng, FDA Hubei JXBio faoliyati agentlikning sifat va muvofiqlik bo'yicha yuqori standartlariga javob berishini tasdiqlovchi rasmiy Tashkilotni tekshirish hisobotini (EIR) chiqardi.

Bu bizning Xubeydagi zavodimiz tomonidan o'tkazilgan ketma-ket ikkinchi FDA tekshiruvi bo'lib, jahon darajasidagi ishlab chiqarish va sifat tizimlariga sodiqligimizni yana bir bor tasdiqlaydi. Bu, shuningdek, mahsulotni global ro'yxatga olishni yanada yumshoqroq qilish uchun yo'l ochadi va xalqaro peptid bozoridagi o'rnimizni mustahkamlaydi.

JYMed haqida

JYMed peptidga asoslangan mahsulotlarni tadqiq qilish, ishlab chiqish, ishlab chiqarish va tijoratlashtirishga ixtisoslashgan yuqori texnologiyali farmatsevtika kompaniyasidir. Biz, shuningdek, butun dunyo bo'ylab farmatsevtika, kosmetika va veterinariya mijozlariga moslashtirilgan peptidli yechimlarni taklif qilib, yakuniy CDMO xizmatlarini taqdim etamiz.

Bizning mahsulot portfelimiz o'nlab peptid API-larni o'z ichiga oladi. Semaglutide va Terlipressin kabi flagman mahsulotlar AQSh FDA DMF hujjatini topshirishni muvaffaqiyatli yakunladi.

Hubei JXBio to'liq sho''ba korxonamiz AQSh FDA va Xitoyning NMPA tomonidan o'rnatilgan cGMP standartlariga javob beradigan zamonaviy peptid API ishlab chiqarish liniyalarini boshqaradi. Ob'ekt farmatsevtika sifatini boshqarishning qattiq tizimi (QMS) va kuchli atrof-muhit salomatligi va xavfsizligi (EHS) dasturi tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan 10 ta keng ko'lamli va tajriba miqyosli ishlab chiqarish liniyalarini o'z ichiga oladi.

JXBio AQSH FDA va Xitoyning NMPA tomonidan GMP tekshiruvlaridan oʻtgan va yetakchi global farmatsevtika kompaniyalari tomonidan EHS boshqaruvidagi mukammalligi uchun eʼtirof etilgan boʻlib, bizning sifat, xavfsizlik va atrof-muhitni muhofaza qilish boʻyicha qatʼiy sodiqligimizni aks ettiradi.

Biznesning asosiy yo'nalishlari

• Global ro'yxatdan o'tish va peptid API uchun me'yoriy muvofiqlik

• Veterinariya-kosmetik peptidli mahsulotlar

• Maxsus peptidlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish (CRO, CMO, OEM)

• Peptid-dori konjugatlari (PDC), shu jumladan:

• Peptid-radionuklid konjugatlari

• Peptid-kichik molekula konjugatlari

• Peptid-oqsil konjugatlari

• Peptid-RNK terapevtiklari

ASOSIY MAHSULOTLAR

Mahsulotlarimiz haqida ko'proq ma'lumot olish uchun biz bilan bog'laning:

Global API va kosmetik so'rovlar: +86-150-1352-9272

API registratsiyasi va CDMO xizmatlari (AQSh va Yevropa Ittifoqi bozorlari): +86-158-1868-2250

Email:jymed@jymedtech.com

Manzil: Shenzhen biomedikal innovatsion sanoat parki, 1-bino, 8 va 9-qavatlar,

14 Jinhui Road, Kengzi tumani, Pingshan tumani, Shenchjen, Xitoy