Tovuti ya utengenezaji wa peptidi ya Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., iliyojitolea ya JYMed, ilikamilisha ukaguzi mwingine kwenye tovuti na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) kuanzia Machi 10-14. Ukaguzi huo, ambao ni sehemu ya ukaguzi wa Udhibiti wa Ubora wa Dawa, ulitathmini mifumo muhimu ikijumuisha ubora, uzalishaji, vifaa na vifaa, udhibiti wa maabara na usimamizi wa nyenzo. API zilizopitiwa zilijumuisha Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, na Oxytocin.

Kufuatia ukaguzi huo, FDA ilitoa Ripoti rasmi ya Ukaguzi wa Uanzishwaji (EIR), ikithibitisha kwamba shughuli za Hubei JXBio zinakidhi viwango vya juu vya wakala kwa ubora na kufuata.

Huu ni ukaguzi wa pili mfululizo wa FDA uliopitishwa na kituo chetu cha Hubei, na kuthibitisha kujitolea kwetu kwa utengenezaji na mifumo ya ubora duniani. Pia hufungua njia kwa usajili wa bidhaa wa kimataifa na kuimarisha nafasi yetu katika soko la kimataifa la peptidi.

Kuhusu JYMed

JYMed ni kampuni ya dawa ya hali ya juu inayobobea katika utafiti, ukuzaji, uzalishaji, na uuzaji wa bidhaa zenye msingi wa peptidi. Pia tunatoa huduma za CDMO za mwisho hadi mwisho, zinazotoa suluhisho za peptidi zilizolengwa kwa wateja wa dawa, vipodozi na mifugo ulimwenguni kote.

Kwingineko ya bidhaa zetu inajumuisha API kadhaa za peptidi. Bidhaa za bendera kama vile Semaglutide na Terlipressin zimekamilisha uwekaji faili wa US FDA DMF.

Kampuni yetu tanzu inayomilikiwa kabisa, Hubei JXBio, hutumia njia za kisasa za uzalishaji za API ya peptidi iliyoundwa ili kukidhi viwango vya cGMP vilivyowekwa na FDA ya Marekani na NMPA ya Uchina. Kituo hiki kinajumuisha njia 10 za uzalishaji wa kiwango kikubwa na cha majaribio, unaoungwa mkono na mfumo madhubuti wa usimamizi wa ubora wa dawa (QMS) na programu dhabiti ya afya na usalama wa mazingira (EHS).

JXBio imepitisha ukaguzi wa GMP na FDA ya Marekani na NMPA ya Uchina na inatambuliwa na makampuni makubwa ya kimataifa ya dawa kwa ubora katika usimamizi wa EHS, inayoakisi kujitolea kwetu kwa ubora, usalama na utunzaji wa mazingira.

Maeneo ya Biashara ya Msingi

• Usajili wa kimataifa na uzingatiaji wa udhibiti wa API za peptidi

• Bidhaa za peptidi za mifugo na vipodozi

• Ukuzaji na utengenezaji wa peptidi maalum (CRO, CMO, OEM)

• Viunganishi vya Peptide-dawa (PDCs), ikijumuisha:

• Viunganishi vya Peptide–radionuclide

• Peptide–viunganishi vya molekuli ndogo

• Viunganishi vya Peptidi-protini

• Matibabu ya Peptide-RNA

BIDHAA KUU

Kwa habari zaidi kuhusu bidhaa zetu, tafadhali wasiliana nasi:

Global API na Maswali ya Vipodozi: +86-150-1352-9272

Usajili wa API & Huduma za CDMO (masoko ya Marekani na EU): +86-158-1868-2250

Barua pepe:jymed@jymedtech.com

Anwani: Sakafu ya 8 & 9, Jengo la 1, Hifadhi ya Viwanda ya Ubunifu wa Kibiolojia ya Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kitongoji cha Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen, Uchina