Ang Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., ang gipahinungod nga site sa produksiyon sa peptide sa JYMed, malampuson nga nakompleto ang usa pa nga inspeksyon sa site sa US Food and Drug Administration (FDA) gikan sa Marso 10-14. Ang pag-inspeksyon, bahin sa usa ka pag-audit sa Quality Assurance sa Drug, gisusi ang mga yawe nga sistema lakip ang kalidad, produksiyon, kagamitan ug pasilidad, kontrol sa lab, ug pagdumala sa materyal. Ang mga API nga gisusi naglakip sa Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, ug Oxytocin.

Pagkahuman sa inspeksyon, ang FDA nag-isyu ug opisyal nga Establishment Inspection Report (EIR), nga nagpamatuod nga ang mga operasyon sa Hubei JXBio nakab-ot ang taas nga sumbanan sa ahensya alang sa kalidad ug pagsunod.

Kini nagtimaan sa ikaduha nga sunud-sunod nga pag-inspeksyon sa FDA nga gipasa sa among pasilidad sa Hubei, nga nagpamatuod pag-usab sa among pasalig sa klase sa kalibutan nga paghimo ug kalidad nga mga sistema. Naghatag usab kini og dalan alang sa hapsay nga pagrehistro sa produkto sa kalibutan ug gipalig-on ang among posisyon sa merkado sa internasyonal nga peptide.

Mahitungod sa JYMed

Ang JYMed usa ka high-tech nga kompanya sa parmasyutiko nga nag-espesyalisar sa panukiduki, pag-uswag, produksiyon, ug komersyalisasyon sa mga produkto nga nakabase sa peptide. Naghatag usab kami ug end-to-end nga mga serbisyo sa CDMO, nga nagtanyag sa gipahaum nga mga solusyon sa peptide sa mga kliyente sa parmasyutiko, kosmetiko, ug beterinaryo sa tibuuk kalibutan.

Ang among portfolio sa produkto naglakip sa daghang mga peptide API. Ang mga produkto sa punoan sama sa Semaglutide ug Terlipressin malampuson nga nakakompleto sa pag-file sa DMF sa US FDA.

Ang among bug-os nga gipanag-iya nga subsidiary, Hubei JXBio, naglihok sa mga cutting-edge nga peptide API nga mga linya sa produksiyon nga gidisenyo aron makab-ot ang mga sumbanan sa cGMP nga gitakda sa US FDA ug sa NMPA sa China. Ang pasilidad naglakip sa 10 ka dako ug pilot-scale nga mga linya sa produksyon, gisuportahan sa usa ka higpit nga pharmaceutical quality management system (QMS) ug usa ka lig-on nga environmental health and safety (EHS) nga programa.

Ang JXBio nakapasar sa mga inspeksyon sa GMP sa US FDA ug sa NMPA sa China ug giila sa nanguna nga mga kompanya sa parmasyutiko sa kalibutan alang sa kahusayan sa pagdumala sa EHS, nga nagpakita sa among dili matarug nga pasalig sa kalidad, kaluwasan, ug pagdumala sa kinaiyahan.

Panguna nga mga Dapit sa Negosyo

• Pagrehistro sa tibuok kalibutan ug pagsunod sa regulasyon alang sa mga peptide API

• Mga produkto sa Beterinaryo ug kosmetiko nga peptide

• Custom peptide development ug manufacturing (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug conjugates (PDCs), lakip ang:

• Peptide–radionuclide conjugates

• Peptide–gamay nga molekula conjugates

• Peptide–protein conjugates

• Peptide–RNA therapeutics

PANGUNAHING PRODUKTO

Alang sa dugang nga kasayuran bahin sa among mga produkto, palihug kontaka kami:

Pangkalibutanon nga API ug Mga Pangutana sa Kosmetiko: +86-150-1352-9272

Pagrehistro sa API ug Mga Serbisyo sa CDMO (mga merkado sa US ug EU): +86-158-1868-2250

Email:jymed@jymedtech.com

Address: Floors 8 & 9, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, China