CRO-CMO СЕРВИС

услуга JYMed е Клинични и ЗУП за вашиот пептид проектот

Каде JYMed да ги поддржи вашите пептид проект?

Клинични и Главен маркетинг директор на услуги

JYMed може да обезбеди пептиди "  API и пептидни заврши развојот доза за вашиот проект, како подолу:

[Peocess развој]

CQA

QBD

Развој и утврдување на процесот

Оптимизација на процесот

3 серии производството за да се процени можноста да скала нагоре

1-3 за производство на серии пилот

карактеризација

3 производство на серии валидација

студија ICH стабилност

производство клинички примерок

[Аналитички развој]

Развивање на аналитички методи на сродни супстанции и анализа

нечистотија студија

Развивање на аналитички методи: GC, IC, анализа на амино киселина, контра јони и хигиена методи

Воспоставување на спецификација

Работно Стандардна Подготовка

Валидација на аналитички метод

[Регулатива на документи]

Краток преглед на податоци и DMF полнење

Регулаторната поддршка пред американската ФДА / EDQM


WhatsApp Онлајн Chat!