JYMed може да обезбеди пептиди " API и пептидни заврши развојот доза за вашиот проект, како подолу:
[Peocess развој]
CQA
QBD
Развој и утврдување на процесот
Оптимизација на процесот
3 серии производството за да се процени можноста да скала нагоре
1-3 за производство на серии пилот
карактеризација
3 производство на серии валидација
студија ICH стабилност
производство клинички примерок
[Аналитички развој]
Развивање на аналитички методи на сродни супстанции и анализа
нечистотија студија
Развивање на аналитички методи: GC, IC, анализа на амино киселина, контра јони и хигиена методи
Воспоставување на спецификација
Работно Стандардна Подготовка
Валидација на аналитички метод
[Регулатива на документи]
Краток преглед на податоци и DMF полнење
Регулаторната поддршка пред американската ФДА / EDQM