Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. ដែលជាកន្លែងផលិត peptide ឧទ្ទិសរបស់ JYMed បានបញ្ចប់ការត្រួតពិនិត្យនៅនឹងកន្លែងមួយទៀតដោយជោគជ័យដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ចាប់ពីថ្ងៃទី 10-14 ខែមីនា។ ការត្រួតពិនិត្យដែលជាផ្នែកមួយនៃសវនកម្មធានាគុណភាពឱសថ បានវាយតម្លៃលើប្រព័ន្ធសំខាន់ៗ រួមទាំងគុណភាព ការផលិត ឧបករណ៍ និងបរិក្ខារ ការត្រួតពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ និងការគ្រប់គ្រងសម្ភារៈ។ APIs ដែលត្រូវបានពិនិត្យរួមមាន Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide និង Oxytocin ។

បន្ទាប់ពីការត្រួតពិនិត្យ FDA បានចេញរបាយការណ៍អធិការកិច្ចផ្លូវការ (EIR) ដោយបញ្ជាក់ថាប្រតិបត្តិការរបស់ Hubei JXBio បំពេញតាមស្តង់ដារខ្ពស់របស់ទីភ្នាក់ងារសម្រាប់គុណភាព និងការអនុលោមតាមច្បាប់។

នេះគឺជាការត្រួតពិនិត្យ FDA លើកទីពីរជាប់ៗគ្នាដែលបានអនុម័តដោយមជ្ឈមណ្ឌល Hubei របស់យើង ដោយបញ្ជាក់ឡើងវិញនូវការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងចំពោះប្រព័ន្ធផលិតកម្ម និងគុណភាពលំដាប់ពិភពលោក។ វាក៏ត្រួសត្រាយផ្លូវសម្រាប់ការចុះបញ្ជីផលិតផលសកលកាន់តែរលូន និងពង្រឹងជំហររបស់យើងនៅក្នុងទីផ្សារ peptide អន្តរជាតិ។

អំពី JYMed

JYMed គឺជាក្រុមហ៊ុនឱសថបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃផលិតផលដែលមានមូលដ្ឋានលើ peptide ។ យើងក៏ផ្តល់សេវា CDMO ពីចុងដល់ចប់ ដោយផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយ peptide ស្របតាមតម្រូវការដល់អតិថិជនឱសថ គ្រឿងសំអាង និងពេទ្យសត្វទូទាំងពិភពលោក។

ផលប័ត្រផលិតផលរបស់យើងរួមមាន APIs peptide រាប់សិប។ ផលិតផលល្បីៗដូចជា Semaglutide និង Terlipressin បានបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនូវឯកសារ DMF របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

ក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធដែលជាកម្មសិទ្ធិទាំងស្រុងរបស់យើងគឺ Hubei JXBio ដំណើរការខ្សែផលិតកម្ម peptide API ដ៏ទំនើបដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបំពេញតាមស្តង់ដារ cGMP ដែលកំណត់ដោយទាំង US FDA និង NMPA របស់ចិន។ គ្រឿងបរិក្ខារនេះរួមបញ្ចូលទាំងខ្សែផលិតកម្មខ្នាតធំ និងសាកល្បងចំនួន 10 ដែលគាំទ្រដោយប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថយ៉ាងម៉ត់ចត់ (QMS) និងកម្មវិធីសុខភាព និងសុវត្ថិភាពបរិស្ថានខ្លាំង (EHS) ។

JXBio បានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ GMP ដោយទាំង US FDA និង NMPA របស់ចិន ហើយត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយក្រុមហ៊ុនឱសថពិភពលោកឈានមុខគេសម្រាប់ភាពល្អឥតខ្ចោះក្នុងការគ្រប់គ្រង EHS ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការប្តេជ្ញាចិត្តដែលមិនផ្លាស់ប្តូររបស់យើងចំពោះគុណភាព សុវត្ថិភាព និងការគ្រប់គ្រងបរិស្ថាន។

តំបន់អាជីវកម្មស្នូល

• ការចុះឈ្មោះជាសកល និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ APIs peptide

• ផលិតផលពេទ្យសត្វ និងគ្រឿងសំអាង peptide

• ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិត peptide ផ្ទាល់ខ្លួន (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug conjugates (PDCs) រួមមានៈ

• Peptide-radionuclide conjugates

• Peptide–ម៉ូលេគុលតូចរួម

• Peptide-ប្រូតេអ៊ីន conjugates

• ការព្យាបាល Peptide-RNA

ផលិតផលសំខាន់ៗ

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីផលិតផលរបស់យើង សូមទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ៖

Global API និងការសាកសួរគ្រឿងសំអាង៖ +86-150-1352-9272

ការចុះឈ្មោះ API និងសេវាកម្ម CDMO (ទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុប)៖ +86-158-1868-2250

អ៊ីមែល៖jymed@jymedtech.com

អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 8 និងទី 9 អគារ 1 សួនឧស្សាហកម្មច្នៃប្រឌិតជីវវេជ្ជសាស្ត្រ Shenzhen,

14 ផ្លូវ Jinhui សង្កាត់ Kengzi ស្រុក Pingshan ក្រុង Shenzhen ប្រទេសចិន