הובעי דזש.עקס.ביאָ פארמאַסוטיקאַל קאָו., לטד., דזש.י.מעד'ס דעדיקירטע פּעפּטיד פּראָדוקציע פּלאַץ, האָט הצלחהדיק געענדיקט נאָך אַן אינספּעקציע אויף פּלאַץ דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (פ.ד.אַ.) פֿון 10טן ביזן 14טן מערץ. די אינספּעקציע, טייל פֿון אַ דראַג קוואַליטעט אַשוראַנס אוידיט, האָט עוואַלויִרט שליסל סיסטעמען אַרייַנגערעכנט קוואַליטעט, פּראָדוקציע, ויסריכט און פאַסילאַטיז, לאַבאָראַטאָריע קאָנטראָלן, און מאַטעריאַל פאַרוואַלטונג. די אָפּגעקוקטע APIs האָבן אַרייַנגערעכנט ליראַגלוטייד, סעמאַגלוטיד, טירזעפּאַטיד, און אָקסיטאָסין.

נאך דער אינספעקציע, האט די FDA ארויסגעגעבן אן אפיציעלן עסטאַבלישמענט אינספעקציע באריכט (EIR), באשטעטיגנדיג אז הובעי JXBio'ס אפעראציעס טרעפן די אגענטור'ס הויכע סטאַנדאַרדן פאר קוואַליטעט און קאָנפאָרמאַטי.

דאָס איז די צווייטע קאָנסעקוטיווע FDA אינספּעקציע וואָס אונדזער הובעי פאַבריק האָט דורכגעגאַנגען, באַשטעטיקנדיק אונדזער היסכייַוועס צו וועלט-קלאַס פּראָדוקציע און קוואַליטעט סיסטעמען. עס באַפֿלייצט אויך דעם וועג פֿאַר אַ גלאַטערער גלאָבאַלע פּראָדוקט רעגיסטראַציע און פֿאַרשטאַרקט אונדזער פּאָזיציע אין דעם אינטערנאַציאָנאַלן פּעפּטיד מאַרק.

וועגן דזשיימעד

JYMed איז אַ הויך-טעק פֿאַרמאַסוטיקאַל פירמע וואָס ספּעציאַליזירט זיך אין דער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און קאָמערציאַליזאַציע פֿון פּעפּטיד-באַזירטע פּראָדוקטן. מיר צושטעלן אויך ענד-צו-ענד CDMO באַדינונגען, און פאָרשלאָגן פּאַסיקע פּעפּטיד לייזונגען צו פֿאַרמאַסוטיקאַל, קאָסמעטישע און וועטערינאַרישע קליענטן איבער דער וועלט.

אונדזער פּראָדוקט פּאָרטפעל כולל דאַזאַנז פון פּעפּטיד APIs. פלאַגשיפּ פּראָדוקטן ווי סעמאַגלוטייד און טערליפּרעסין האָבן הצלחה געענדיקט די יו. עס. FDA DMF פיילינג.

אונדזער גאָר אייגענע סאַבסידיערי, הובעי JXBio, אָפּערירט מאָדערנע פּעפּטיד API פּראָדוקציע ליניעס דיזיינד צו טרעפן cGMP סטאַנדאַרדן באַשטימט דורך ביידע די יו. עס. FDA און כינע'ס NMPA. די מעכירע כולל 10 גרויס-וואָג און פּילאָט-וואָג פּראָדוקציע ליניעס, געשטיצט דורך אַ שטרענג פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם (QMS) און אַ שטאַרק ענווייראָנמענטאַל געזונט און זיכערקייַט (EHS) פּראָגראַם.

JXBio האט דורכגעגאנגען GMP אינספעקציעס דורך ביידע די יו. עס. FDA און כינע'ס NMPA און איז אנערקענט דורך פירנדיקע גלאבאלע פארמאצעוטישע פירמעס פאר עקסעלענץ אין EHS מענעדזשמענט, וואס שפיגלט אפ אונזער אומשוועבליכע איבערגעגעבנקייט צו קוואַליטעט, זיכערקייט און סביבה'דיגע פארוואלטונג.

קערן געשעפט געביטן

• גלאבאלע רעגיסטראַציע און רעגולאַטאָרישע העסקעם פֿאַר פּעפּטיד APIs

• וועטערינאַרישע און קאָסמעטישע פּעפּטיד פּראָדוקטן

• אנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון מנהג-געמאַכטע פּעפּטידן (CRO, CMO, OEM)

• פּעפּטייד-מעדיצין קאָנדזשוגאַטן (PDCs), אַרייַנגערעכנט:

• פּעפּטייד-ראַדיאָנוקליד קאָנדזשוגאַטן

• פּעפּטייד–קליינע מאָלעקול קאָניוגאַטעס

• פּעפּטייד-פּראָטעין קאָנדזשוגאַטן

• פּעפּטייד-רנאַ טעראַפּיוטיקס

הויפּט פּראָדוקטן

פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע וועגן אונדזערע פּראָדוקטן, ביטע קאָנטאַקט אונדז:

גלאבאלע API און קאסמעטישע אנפֿראַגעס: +86-150-1352-9272

API רעגיסטראַציע און CDMO סערוויסעס (US און EU מאַרקפלעצער): +86-158-1868-2250

אימעיל:jymed@jymedtech.com

אַדרעס: שטאָקן 8 און 9, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק,

14 דזשינהוי ראָוד, קענגזי סובדיסטריקט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען, טשיינאַ