JYMed चे समर्पित पेप्टाइड उत्पादन केंद्र असलेल्या हुबेई जेएक्सबायो फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडने १०-१४ मार्च दरम्यान यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे आणखी एक ऑन-साइट तपासणी यशस्वीरित्या पूर्ण केली. औषध गुणवत्ता हमी ऑडिटचा भाग असलेल्या या तपासणीत गुणवत्ता, उत्पादन, उपकरणे आणि सुविधा, प्रयोगशाळा नियंत्रणे आणि मटेरियल व्यवस्थापन यासारख्या प्रमुख प्रणालींचे मूल्यांकन केले गेले. पुनरावलोकन केलेल्या API मध्ये लिराग्लुटाइड, सेमाग्लुटाइड, टिर्झेपाटाइड आणि ऑक्सिटोसिन यांचा समावेश होता.

तपासणीनंतर, एफडीएने अधिकृत आस्थापना तपासणी अहवाल (ईआयआर) जारी केला, ज्यामध्ये हुबेई जेएक्सबायोचे कामकाज गुणवत्ता आणि अनुपालनासाठी एजन्सीच्या उच्च मानकांची पूर्तता करते याची पुष्टी केली गेली.

आमच्या हुबेई सुविधेद्वारे एफडीएची ही सलग दुसरी तपासणी आहे, जी जागतिक दर्जाच्या उत्पादन आणि गुणवत्ता प्रणालींप्रती आमची वचनबद्धता पुन्हा अधोरेखित करते. यामुळे जागतिक उत्पादन नोंदणी सुलभ होण्याचा मार्ग मोकळा होतो आणि आंतरराष्ट्रीय पेप्टाइड बाजारपेठेत आमचे स्थान मजबूत होते.

जेवायमेड बद्दल

JYMed ही एक उच्च-तंत्रज्ञानाची औषध कंपनी आहे जी पेप्टाइड-आधारित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि व्यापारीकरणात विशेषज्ञ आहे. आम्ही जगभरातील फार्मास्युटिकल, कॉस्मेटिक आणि पशुवैद्यकीय क्लायंटना तयार केलेले पेप्टाइड सोल्यूशन्स ऑफर करून एंड-टू-एंड CDMO सेवा देखील प्रदान करतो.

आमच्या उत्पादन पोर्टफोलिओमध्ये डझनभर पेप्टाइड एपीआय समाविष्ट आहेत. सेमाग्लुटाइड आणि टेरलीप्रेसिन सारख्या प्रमुख उत्पादनांनी यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग यशस्वीरित्या पूर्ण केले आहे.

आमची पूर्ण मालकीची उपकंपनी, हुबेई जेएक्सबायो, यूएस एफडीए आणि चीनच्या एनएमपीएने सेट केलेल्या सीजीएमपी मानकांची पूर्तता करण्यासाठी डिझाइन केलेल्या अत्याधुनिक पेप्टाइड एपीआय उत्पादन लाइन चालवते. या सुविधेत कठोर औषध गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (क्यूएमएस) आणि मजबूत पर्यावरणीय आरोग्य आणि सुरक्षा (ईएचएस) कार्यक्रमाद्वारे समर्थित 10 मोठ्या प्रमाणात आणि पायलट-स्केल उत्पादन लाइन समाविष्ट आहेत.

JXBio ने यूएस FDA आणि चीनच्या NMPA कडून GMP तपासणी उत्तीर्ण केली आहे आणि EHS व्यवस्थापनातील उत्कृष्टतेसाठी आघाडीच्या जागतिक औषध कंपन्यांनी मान्यता दिली आहे, जी गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि पर्यावरणीय व्यवस्थापनाप्रती आमची अढळ वचनबद्धता दर्शवते.

मुख्य व्यवसाय क्षेत्रे

• पेप्टाइड एपीआयसाठी जागतिक नोंदणी आणि नियामक अनुपालन

• पशुवैद्यकीय आणि सौंदर्यप्रसाधन पेप्टाइड उत्पादने

• कस्टम पेप्टाइड विकास आणि उत्पादन (CRO, CMO, OEM)

• पेप्टाइड-ड्रग कंजुगेट्स (PDCs), ज्यात समाविष्ट आहे:

• पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड संयुगे

• पेप्टाइड - लहान रेणू संयुग्मित होतात

• पेप्टाइड-प्रथिन संयुग्मित

• पेप्टाइड-आरएनए उपचारपद्धती

मुख्य उत्पादने

आमच्या उत्पादनांबद्दल अधिक माहितीसाठी, कृपया आमच्याशी संपर्क साधा:

जागतिक API आणि कॉस्मेटिक चौकशी: +८६-१५०-१३५२-९२७२

API नोंदणी आणि CDMO सेवा (अमेरिका आणि EU बाजारपेठ): +86-158-1868-2250

ईमेल:jymed@jymedtech.com

पत्ता: मजले ८ आणि ९, इमारत १, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क,

14 जिन्हुई रोड, केंगझी उपजिल्हा, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन, चीन