JYMed को समर्पित पेप्टाइड उत्पादन साइट, हुबेई JXBio फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेडले मार्च १०-१४ सम्म अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अर्को अन-साइट निरीक्षण सफलतापूर्वक पूरा गर्‍यो। औषधि गुणस्तर आश्वासन लेखा परीक्षणको अंशको रूपमा रहेको निरीक्षणले गुणस्तर, उत्पादन, उपकरण र सुविधाहरू, प्रयोगशाला नियन्त्रणहरू, र सामग्री व्यवस्थापन सहित प्रमुख प्रणालीहरूको मूल्याङ्कन गर्‍यो। समीक्षा गरिएका API हरूमा Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, र Oxytocin समावेश थिए।

निरीक्षण पछि, FDA ले आधिकारिक स्थापना निरीक्षण प्रतिवेदन (EIR) जारी गर्‍यो, जसले हुबेई JXBio को सञ्चालनले गुणस्तर र अनुपालनको लागि एजेन्सीको उच्च मापदण्डहरू पूरा गर्दछ भनेर पुष्टि गर्‍यो।

यो हाम्रो हुबेई सुविधाद्वारा पारित लगातार दोस्रो FDA निरीक्षण हो, जसले विश्व-स्तरीय उत्पादन र गुणस्तर प्रणालीहरूप्रति हाम्रो प्रतिबद्धतालाई पुन: पुष्टि गर्दछ। यसले सहज विश्वव्यापी उत्पादन दर्ताको लागि मार्ग प्रशस्त गर्दछ र अन्तर्राष्ट्रिय पेप्टाइड बजारमा हाम्रो स्थिति बलियो बनाउँछ।

JYMed को बारेमा

JYMed एक उच्च-प्रविधि औषधि कम्पनी हो जुन पेप्टाइड-आधारित उत्पादनहरूको अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र व्यावसायीकरणमा विशेषज्ञता राख्छ। हामी विश्वभरका औषधि, कस्मेटिक, र पशु चिकित्सा ग्राहकहरूलाई अनुकूलित पेप्टाइड समाधानहरू प्रदान गर्दै अन्त-देखि-अन्त CDMO सेवाहरू पनि प्रदान गर्दछौं।

हाम्रो उत्पादन पोर्टफोलियोमा दर्जनौं पेप्टाइड एपीआईहरू समावेश छन्। सेमाग्लुटाइड र टेरलिप्रेसिन जस्ता प्रमुख उत्पादनहरूले अमेरिकी एफडीए डीएमएफ फाइलिङ सफलतापूर्वक पूरा गरेका छन्।

हाम्रो पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक कम्पनी, हुबेई जेएक्सबायोले अमेरिकी एफडीए र चीनको एनएमपीए दुवैद्वारा निर्धारित सीजीएमपी मापदण्डहरू पूरा गर्न डिजाइन गरिएको अत्याधुनिक पेप्टाइड एपीआई उत्पादन लाइनहरू सञ्चालन गर्दछ। यस सुविधामा १० ठूला-स्तरीय र पाइलट-स्तरीय उत्पादन लाइनहरू समावेश छन्, जुन कठोर औषधि गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली (QMS) र बलियो वातावरणीय स्वास्थ्य र सुरक्षा (EHS) कार्यक्रमद्वारा समर्थित छन्।

JXBio ले अमेरिकी FDA र चीनको NMPA दुवैबाट GMP निरीक्षणहरू पास गरेको छ र EHS व्यवस्थापनमा उत्कृष्टताको लागि अग्रणी विश्वव्यापी औषधि कम्पनीहरूद्वारा मान्यता प्राप्त छ, जसले गुणस्तर, सुरक्षा र वातावरणीय व्यवस्थापनप्रति हाम्रो अटल प्रतिबद्धतालाई प्रतिबिम्बित गर्दछ।

मुख्य व्यापार क्षेत्रहरू

• पेप्टाइड एपीआईहरूको लागि विश्वव्यापी दर्ता र नियामक अनुपालन

• पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड उत्पादनहरू

• अनुकूलन पेप्टाइड विकास र निर्माण (CRO, CMO, OEM)

• पेप्टाइड-ड्रग कन्जुगेट्स (PDCs), जसमा समावेश छन्:

• पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड संयुग्मितहरू

• पेप्टाइड–सानो अणु संयुग्मित

• पेप्टाइड-प्रोटिन संयुग्मितहरू

• पेप्टाइड–आरएनए थेराप्युटिक्स

मुख्य उत्पादनहरू

हाम्रा उत्पादनहरूको बारेमा थप जानकारीको लागि, कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्:

विश्वव्यापी API र कस्मेटिक सोधपुछ: +८६-१५०-१३५२-९२७२

API दर्ता र CDMO सेवाहरू (अमेरिका र EU बजारहरू): +८६-१५८-१८६८-२२५०

इमेल:jymed@jymedtech.com

ठेगाना: तला ८ र ९, भवन १, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इन्डस्ट्रियल पार्क,

14 Jinhui रोड, Kengzi उपजिल्ला, Pingshan जिल्ला, Shenzhen, चीन