Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMed's dedicated peptide production site, faʻamaeʻaina ma le manuia se isi asiasiga i luga ole nofoaga e le US Food and Drug Administration (FDA) mai Mati 10-14. O le asiasiga, o se vaega o le Su'esu'ega Fa'amautuga o Vailaau Fa'asaina, su'esu'eina faiga autu e aofia ai le lelei, gaosiga, meafaigaluega ma fale, fa'atonuga o fale su'esu'e, ma le fa'afoega o meafaitino. API na iloiloina e aofia ai Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, ma Oxytocin.

I le maeʻa ai o le asiasiga, na tuʻuina atu e le FDA se Lipoti o le Suʻesuʻega Faʻavae (EIR), faʻamaonia ai o faʻatinoga a Hubei JXBio e fetaui ma tulaga maualuga a le lala sooupu mo le lelei ma le tausisia.

O le faailoga lea o le asiasiga lona lua a le FDA na pasia e le matou fale Hubei, ma toe faʻamaonia ai la matou tautinoga i le gaosiga o le lalolagi ma faiga lelei. E fa'apena fo'i le ala mo le fa'amalieina o le resitalaina o oloa i le lalolagi atoa ma fa'amalosia ai lo tatou tulaga i le maketi peptide faavaomalo.

E uiga i le JYMed

O le JYMed o se kamupani fa'atekonolosi fa'atekonolosi fa'apitoa i su'esu'ega, atina'e, gaosiga, ma fa'atauga o oloa fa'avae peptide. Matou te tuʻuina atu foʻi auaunaga CDMO faʻaiʻuga, tuʻuina atu fofo peptide faʻapitoa i vailaʻau, vailaʻau, ma vailaʻau i le lalolagi atoa.

O a matou oloa faʻatau oloa e aofia ai le tele o peptide API. O oloa faʻailoga e pei o Semaglutide ma Terlipressin ua faʻamaeʻaina lelei le faila a le US FDA DMF.

O la matou lala e pulea atoa, Hubei JXBio, o loʻo faʻaogaina laina faʻapipiʻi peptide API ua fuafuaina e faʻafetaui tulaga faʻataʻitaʻi o le cGMP na faʻatulagaina e le US FDA ma le NMPA a Saina. O le fale e aofia ai le 10 tele-tele ma pailate-laina gaosiga laina, lagolagoina e se faiga faʻaleleia lelei tau vailaau (QMS) ma se polokalame malosi o le soifua maloloina ma le saogalemu (EHS).

Ua pasia e le JXBio asiasiga a le GMP e le US FDA ma le NMPA a Saina ma ua aloaia e le taʻitaʻia o kamupani vailaʻau i le lalolagi atoa mo le lelei atoatoa i le pulega o le EHS, e atagia ai la matou tautinoga le maluelue i le lelei, saogalemu, ma le tausiga o le siosiomaga.

Vaega Autu Pisinisi

• Le resitalaina o le lalolagi ma le tausisia o tulafono faatonutonu mo peptide APIs

• Mea'ai peptide fa'afoma'i ma cosmetics

• Atina'e ma le gaosiga o peptide fa'apitoa (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug conjugates (PDCs), e aofia ai:

• Peptide-radionuclide conjugates

• Peptide-laiti mole mole fa'atasi

• Peptide-protein conjugates

• Peptide-RNA togafitiga

O'OGA AUTU

Mo nisi faʻamatalaga e uiga ia matou oloa, faʻamolemole faʻafesoʻotaʻi matou:

API ole lalolagi ma Su'esu'ega Fa'alelei: +86-150-1352-9272

API Resitala & Auaunaga CDMO (US ma EU maketi): +86-158-1868-2250

imeli:jymed@jymedtech.com

Tuatusi: Folafola 8 & 9, Fale 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Saina