Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMed-тің арнайы пептидтерді өндіру алаңы 10-14 наурыз аралығында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жүргізген тағы бір тексеруді сәтті аяқтады. Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету аудитінің бөлігі болып табылатын инспекция сапаны, өндірісті, жабдық пен қондырғыларды, зертханалық бақылауларды және материалды басқаруды қамтитын негізгі жүйелерді бағалады. Қаралған API-ге Лираглютид, Семаглютид, Тирзепатид және Окситоцин кіреді.

Тексеруден кейін FDA Hubei JXBio қызметі агенттіктің сапа мен сәйкестік бойынша жоғары стандарттарына сәйкес келетінін растайтын ресми мекемені тексеру есебін (EIR) шығарды.

Бұл біздің Хубэйдегі зауытымыздан өткен екінші қатарынан FDA инспекциясы болып табылады, бұл әлемдік деңгейдегі өндіріс пен сапа жүйелеріне адалдығымызды растайды. Бұл сонымен қатар өнімді жаһандық тіркеуді жеңілдетуге жол ашады және халықаралық пептидтер нарығындағы позициямызды нығайтады.

JYMed туралы

JYMed - пептидтерге негізделген өнімдерді зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және коммерцияландыруға маманданған жоғары технологиялық фармацевтикалық компания. Біз сондай-ақ бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық, косметикалық және ветеринариялық клиенттерге бейімделген пептидті шешімдерді ұсына отырып, CDMO-ның түпкілікті қызметтерін ұсынамыз.

Біздің өнім портфолиосында ондаған пептидті API бар. Semaglutide және Terlipressin сияқты флагмандық өнімдер АҚШ-тың FDA DMF файлын сәтті аяқтады.

Біздің толық еншілес компаниямыз Hubei JXBio АҚШ-тың FDA және Қытайдың NMPA белгілеген cGMP стандарттарына сәйкес келетін пептидті API өндірісінің озық желілерін басқарады. Бұл нысан фармацевтикалық сапа менеджментінің қатаң жүйесімен (СМЖ) және қоршаған ортаның денсаулығы мен қауіпсіздігін (EHS) күшті бағдарламасымен қамтамасыз етілген 10 ауқымды және тәжірибелік ауқымды өндірістік желілерді қамтиды.

JXBio АҚШ-тың FDA және Қытайдың NMPA екеуі де GMP тексерулерінен өтті және жетекші әлемдік фармацевтикалық компаниялар EHS менеджментіндегі жоғары жетістіктері үшін танылды, бұл біздің сапа, қауіпсіздік және қоршаған ортаны қорғауға деген мызғымас адалдығымызды көрсетеді.

Бизнестің негізгі бағыттары

• Пептидті API үшін жаһандық тіркеу және нормативтік сәйкестік

• Ветеринариялық және косметикалық пептидті өнімдер

• Арнайы пептидтерді әзірлеу және өндіру (CRO, CMO, OEM)

• Пептидті дәрілік конъюгаттар (ПДК), соның ішінде:

• Пептидті-радионуклидті конъюгаттар

• Пептид-кіші молекула конъюгаттары

• Пептид-белок конъюгаттары

• Пептидті-РНҚ терапиясы

НЕГІЗГІ ӨНІМДЕР

Біздің өнімдер туралы қосымша ақпарат алу үшін бізге хабарласыңыз:

Ғаламдық API және косметикалық сұраулар: +86-150-1352-9272

API тіркеу және CDMO қызметтері (АҚШ және ЕО нарықтары): +86-158-1868-2250

Электрондық пошта:jymed@jymedtech.com

Мекен-жайы: Шэньчжэнь биомедициналық инновациялық индустриялық паркі, 1 корпус, 8 және 9 қабаттар,

14 Цзиньхуй жолы, Кенцзы шағын ауданы, Пингшан ауданы, Шэньчжэнь, Қытай