Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., sit pwodiksyon peptid JYMed la, te konplete avèk siksè yon lòt enspeksyon sou plas pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) soti 10 pou rive 14 mas. Enspeksyon an, ki te fè pati yon odit Asirans Kalite Medikaman, te evalye sistèm kle yo tankou kalite, pwodiksyon, ekipman ak enstalasyon, kontwòl laboratwa, ak jesyon materyèl. API yo te revize yo te gen ladan Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, ak Oxytocin.

Apre enspeksyon an, FDA a te pibliye yon Rapò Enspeksyon Etablisman ofisyèl (EIR), ki konfime ke operasyon Hubei JXBio yo satisfè estanda kalite ak konfòmite ki wo ajans lan.

Sa make dezyèm enspeksyon FDA konsekitif ke etablisman Hubei nou an pase, sa ki konfime angajman nou anvè sistèm fabrikasyon ak kalite klas mondyal. Li louvri chemen tou pou yon anrejistreman pwodwi mondyal ki pi fasil epi li ranfòse pozisyon nou nan mache entènasyonal peptid la.

Konsènan JYMed

JYMed se yon konpayi famasetik gwo teknoloji ki espesyalize nan rechèch, devlopman, pwodiksyon ak komèsyalizasyon pwodui ki baze sou peptid. Nou ofri tou sèvis CDMO konplè, pou ofri solisyon peptid pèsonalize bay kliyan famasetik, kosmetik ak veterinè atravè lemond.

Pòtfolyo pwodwi nou an gen ladan plizyè douzèn API peptidik. Pwodwi prensipal tankou Semaglutide ak Terlipressin te pase avèk siksè dosye DMF FDA Etazini an.

Hubei JXBio, yon filiyal nou posede nèt, opere liy pwodiksyon API peptid dènye kri ki fèt pou satisfè estanda cGMP yo ki tabli pa FDA ameriken an ak NMPA Chinwa a. Enstalasyon an gen ladan l 10 liy pwodiksyon gwo echèl ak echèl pilòt, ki sipòte pa yon sistèm jesyon kalite famasetik (QMS) ki solid ak yon pwogram sante ak sekirite anviwònman (EHS) ki solid.

JXBio te pase enspeksyon GMP ni nan men FDA ameriken an ni nan men NMPA Chinwa a epi li rekonèt pa dirijan konpayi famasetik mondyal yo pou ekselans nan jesyon EHS, sa ki reflete angajman san fay nou anvè kalite, sekirite ak jesyon anviwònman an.

Zòn Biznis Prensipal yo

• Anrejistreman mondyal ak konfòmite regilasyon pou API peptid yo

• Pwodui peptidik veterinè ak kosmetik

• Devlopman ak fabrikasyon peptid pèsonalize (CRO, CMO, OEM)

• Konjige peptid-dwòg (PDC), ki gen ladan:

• Konjige peptid-radyonuklid

• Konjige peptid-ti molekil

• Konjige peptid-pwoteyin

• Terapi peptid-ARN

PWODWI PRENSIPAL YO

Pou plis enfòmasyon sou pwodwi nou yo, tanpri kontakte nou:

Kesyon sou API ak pwodui kosmetik mondyal: +86-150-1352-9272

Enskripsyon API ak Sèvis CDMO (mache Etazini ak Inyon Ewopeyen): +86-158-1868-2250

Imèl:jymed@jymedtech.com

Adrès: Etaj 8 ak 9, Bilding 1, Pak Endistriyèl Inovasyon Byomedikal Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Lachin