Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., situs produksi peptida khusus JYMed, sukses ngrampungake pemeriksaan liyane ing situs kasebut dening US Food and Drug Administration (FDA) wiwit 10-14 Maret. Pemriksaan kasebut, minangka bagean saka audit Jaminan Kualitas Obat, ngevaluasi sistem kunci kalebu kualitas, produksi, peralatan lan fasilitas, kontrol lab, lan manajemen materi. API sing dideleng kalebu Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, lan Oxytocin.

Sawise pemeriksaan kasebut, FDA ngetokake Laporan Inspeksi Pembentukan resmi (EIR), sing negesake manawa operasi Hubei JXBio cocog karo standar kualitas lan kepatuhan agensi kasebut.

Iki nandhani inspeksi FDA kaping pindho berturut-turut dening fasilitas Hubei kita, negesake maneh komitmen kita marang sistem manufaktur lan kualitas kelas donya. Iki uga menehi dalan kanggo registrasi produk global sing luwih lancar lan nguatake posisi kita ing pasar peptida internasional.

Babagan JYMed

JYMed minangka perusahaan farmasi berteknologi tinggi khusus ing riset, pangembangan, produksi, lan komersialisasi produk adhedhasar peptida. Kita uga nyedhiyakake layanan CDMO end-to-end, nawakake solusi peptida sing disesuaikan kanggo klien farmasi, kosmetik, lan dokter hewan ing saindenging jagad.

Portofolio produk kita kalebu puluhan API peptida. Produk unggulan kayata Semaglutide lan Terlipressin wis sukses ngrampungake pengajuan DMF FDA AS.

Anak perusahaan sing diduweni sakabehe, Hubei JXBio, ngoperasikake jalur produksi API peptida canggih sing dirancang kanggo nyukupi standar cGMP sing disetel dening FDA AS lan NMPA China. Fasilitas kasebut kalebu 10 jalur produksi skala gedhe lan skala pilot, didhukung dening sistem manajemen mutu farmasi (QMS) sing ketat lan program kesehatan lan safety lingkungan (EHS) sing kuwat.

JXBio wis lulus inspeksi GMP dening FDA AS lan NMPA China lan diakoni dening perusahaan farmasi global sing unggul kanggo manajemen EHS, sing nggambarake komitmen sing ora tegang kanggo kualitas, keamanan, lan pengawasan lingkungan.

Area Bisnis Inti

• Registrasi global lan kepatuhan peraturan kanggo API peptida

• Produk peptida Veterinary lan kosmetik

• Pangembangan lan manufaktur peptida khusus (CRO, CMO, OEM)

• Konjugat peptida-obat (PDC), kalebu:

• Konjugat Peptida–radionuclid

• Peptida–konjugat molekul cilik

• Konjugat peptida-protein

• Terapi Peptida–RNA

PRODUK UTAMA

Kanggo informasi luwih lengkap babagan produk kita, hubungi kita:

API Global lan Pitakonan Kosmetik: +86-150-1352-9272

Pendaftaran API & Layanan CDMO (pasar AS lan EU): +86-158-1868-2250

Email:jymed@jymedtech.com

Alamat: Lantai 8 & 9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, China