Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., ສະຖານທີ່ຜະລິດ peptide ທີ່ອຸທິດຕົນຂອງ JYMed, ໄດ້ສໍາເລັດການກວດກາຢູ່ບ່ອນອື່ນໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໃນລະຫວ່າງວັນທີ 10-14 ມີນານີ້. ການກວດກາ, ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການກວດສອບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຢາ, ໄດ້ປະເມີນລະບົບທີ່ສໍາຄັນລວມທັງຄຸນນະພາບ, ການຜະລິດ, ອຸປະກອນແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ, ການຄວບຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ແລະການຄຸ້ມຄອງວັດສະດຸ. APIs ທົບທວນລວມມີ Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, ແລະ Oxytocin.

ຫຼັງຈາກການກວດກາ, FDA ໄດ້ອອກບົດລາຍງານການກວດກາການສ້າງຕັ້ງຢ່າງເປັນທາງການ (EIR), ຢືນຢັນວ່າການດໍາເນີນງານຂອງ Hubei JXBio ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສູງຂອງອົງການສໍາລັບຄຸນນະພາບແລະການປະຕິບັດຕາມ.

ນີ້​ເປັນ​ການ​ກວດກາ​ຄັ້ງ​ທີ 2 ຂອງ FDA ​ທີ່​ຜ່ານ​ມາ​ໂດຍ​ສະຖານ​ທີ່ Hubei ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ, ຢືນຢັນ​ຄືນ​ໃໝ່​ຄຳ​ໝັ້ນ​ສັນຍາ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​ຕໍ່​ລະບົບ​ການ​ຜະລິດ ​ແລະ ຄຸນ​ນະພາ​ບລະດັບ​ໂລກ. ມັນຍັງໄດ້ປູທາງສໍາລັບການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກທີ່ລຽບງ່າຍແລະເສີມສ້າງຕໍາແຫນ່ງຂອງພວກເຮົາໃນຕະຫຼາດ peptide ສາກົນ.

ກ່ຽວກັບ JYMed

JYMed ເປັນບໍລິສັດຢາເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຄ້າຂອງຜະລິດຕະພັນ peptide. ພວກເຮົາຍັງສະຫນອງການບໍລິການ CDMO ໃນຕອນທ້າຍ, ສະເຫນີການແກ້ໄຂ peptide ທີ່ເຫມາະສົມກັບລູກຄ້າການຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະສັດຕະວະແພດໃນທົ່ວໂລກ.

ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາປະກອບມີ APIs peptide ຫຼາຍສິບອັນ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຊື່ສຽງເຊັ່ນ Semaglutide ແລະ Terlipressin ໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນເອກະສານ FDA DMF ຂອງສະຫະລັດ.

ບໍລິສັດຍ່ອຍທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທັງຫມົດຂອງພວກເຮົາ, Hubei JXBio, ດໍາເນີນສາຍການຜະລິດ peptide API ທີ່ທັນສະໄຫມທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ cGMP ທີ່ກໍານົດໂດຍທັງ US FDA ແລະ NMPA ຂອງຈີນ. ສະຖານທີ່ປະກອບມີ 10 ສາຍການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະການທົດລອງ, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາທີ່ເຂັ້ມງວດ (QMS) ແລະໂຄງການສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພສິ່ງແວດລ້ອມ (EHS).

JXBio ໄດ້ຜ່ານການກວດກາ GMP ໂດຍທັງ US FDA ແລະ NMPA ຂອງຈີນ ແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກບໍລິສັດຢາຊັ້ນນໍາຂອງໂລກເພື່ອຄວາມເປັນເລີດໃນການຄຸ້ມຄອງ EHS, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນອັນບໍ່ປ່ຽນແປງຂອງພວກເຮົາຕໍ່ຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມ.

ພື້ນທີ່ທຸລະກິດຫຼັກ

• ການລົງທະບຽນທົ່ວໂລກ ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສໍາລັບ APIs peptide

•ສັດຕະວະແພດແລະຜະລິດຕະພັນ peptide ເຄື່ອງສໍາອາງ

• ການພັດທະນາ ແລະການຜະລິດ peptide ແບບກຳນົດເອງ (CRO, CMO, OEM)

• ສານປະສົມ Peptide-drug (PDCs), ລວມທັງ:

• Peptide–radionuclide conjugates

• Peptide–ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ conjugates

• Peptide-ທາດໂປຼຕີນ conjugates

• ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Peptide-RNA

ຜະລິດຕະພັນຫຼັກ

ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ:

ສອບຖາມຂໍ້ມູນ API ແລະເຄື່ອງສຳອາງທົ່ວໂລກ: +86-150-1352-9272

ການລົງທະບຽນ API ແລະການບໍລິການ CDMO (ຕະຫຼາດສະຫະລັດ ແລະ EU): +86-158-1868-2250

ອີເມວ:jymed@jymedtech.com

ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 8 & 9, ອາຄານ 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 ຖະໜົນ Jinhui, Kengzi, ເມືອງ Pingshan, Shenzhen, ຈີນ