Ko Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., te waahi whakangao peptide i whakatapua a JYMed, i tutuki pai tetahi atu tirotiro i te waahi e te US Food and Drug Administration (FDA) mai i te Maehe 10-14. Ko te tirotiro, he wahanga o te Tirotiro Kounga Kounga Tarukino, i arotake i nga punaha matua tae atu ki te kounga, te hanga, nga taputapu me nga whakaurunga, nga whakahaere taiwhanga, me te whakahaere rawa. Ko nga API i arotakehia ko Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, me Oxytocin.

 

FDA

 

Whai muri i te tirotiro, ka tukuna e te FDA he Ripoata Tirotiro Whakapumautanga (EIR), e whakau ana ka tutuki nga mahi a Hubei JXBio ki nga paerewa teitei o te umanga mo te kounga me te hanganga ture.

Koinei te tohu tuarua o nga tirotirohanga a te FDA i tukuna e to maatau whare Hubei, e whakapumau ana i ta matou piripono ki nga mahi whakangao me nga punaha kounga o te ao. Ka whakaraerae hoki i te huarahi mo te rehitatanga o nga hua o te ao me te whakakaha i to maatau tuunga ki te maakete peptide o te ao.

Mo JYMed

Ko JYMed he kamupene rongoa hangarau-nui e tohunga ana ki te rangahau, te whanaketanga, te whakaputa, me te hokohoko o nga hua peptide. Ka whakarato ano hoki matou i nga ratonga CDMO mutunga-ki-mutunga, e tuku ana i nga otinga peptide kua whakaritea ki nga kaihoko rongoa, whakapaipai, me nga kaihoko kararehe puta noa i te ao.

Kei roto i ta maatau putea hua te maha o nga API peptide. Ko nga hua rangatira penei i a Semaglutide me Terlipressin kua oti pai te tuku i te US FDA DMF.

Ko ta matou apiti katoa, Hubei JXBio, e whakahaere ana i nga raina whakangao peptide API i hangaia hei whakatutuki i nga paerewa cGMP i whakaritea e te US FDA me te NMPA o Haina. Kei roto i te whare 10 nga raina whakaputa nui-nui me te kaiurungi, e tautokohia ana e te punaha whakahaere kounga rongoa (QMS) me te kaupapa hauora me te haumaru taiao (EHS).

Kua paahitia e JXBio nga tirotiro a te GMP e te US FDA me te NMPA o Haina, a, e mohiotia ana e nga kamupene rongoa o te ao mo te hiranga i roto i te whakahaere EHS, e whakaatu ana i to maatau pumau ki te kounga, te haumaru, me te tiaki taiao.

Nga Waahi Pakihi Matua

• Te rehitatanga o te ao me te hanganga ture mo nga API peptide

• Nga hua peptide kararehe me te Paku

• Whakawhanake me te hanga peptide ritenga (CRO, CMO, OEM)

• Peptide-drug conjugates (PDCs), tae atu ki:

• Peptide–radionuclide conjugates

• Peptide–nga ngota ngota iti

• Peptide-pūmua conjugates

• Nga rongoā Peptide–RNA

 

NGA HUA NUI

图片4

Mo etahi atu korero mo a maatau hua, tena koa whakapiri mai ki a maatau:

API mo te Ao me nga Uiuitanga Taonga: +86-150-1352-9272

Rehita API & Ratonga CDMO (Maakete US me EU): +86-158-1868-2250

Īmēra:jymed@jymedtech.com

Wāhi noho: Papa 8 & 9, Whare 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen, Haina


Wā tuku: Hune-09-2025
;