ሁቤይ JXBio Pharmaceutical Co., Ltd.፣ የJYMed ልዩ የፔፕታይድ ማምረቻ ቦታ፣ በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የተደረገ ሌላ የቦታ ላይ ፍተሻ ከመጋቢት 10-14 በተሳካ ሁኔታ አጠናቋል። የመድኃኒት ጥራት ማረጋገጫ ኦዲት አካል የሆነው ፍተሻው ጥራትን፣ ምርትን፣ መሣሪያዎችን እና መገልገያዎችን፣ የላብራቶሪ ቁጥጥሮችን እና የቁሳቁስ አስተዳደርን ጨምሮ ቁልፍ ሥርዓቶችን ገምግሟል። የተገመገሙ ኤፒአይዎች Liraglutide፣ Semaglutide፣ Tirzepatide እና Oxytocin ያካትታሉ።

ፍተሻውን ተከትሎ፣ ኤፍዲኤ የHubei JXBio ስራዎች የኤጀንሲውን የጥራት እና የተጣጣሙ ከፍተኛ ደረጃዎችን የሚያሟሉ መሆናቸውን የሚያረጋግጥ ኦፊሴላዊ የመመስረቻ ምርመራ ሪፖርት (EIR) አውጥቷል።

ይህ ለሁለተኛ ተከታታይ የኤፍዲኤ ፍተሻ በHubei ፋሲሊቲ የተላለፈ ሲሆን ይህም ለአለም አቀፍ ደረጃ የማምረቻ እና የጥራት ስርዓቶች ያለንን ቁርጠኝነት ያረጋግጣል። እንዲሁም ለስለስ ያለ የአለም ምርት ምዝገባ መንገድ ይከፍታል እና በአለም አቀፍ የፔፕታይድ ገበያ ላይ ያለንን አቋም ያጠናክራል።

ስለ JYMed

JYMed በፔፕታይድ ላይ የተመሰረቱ ምርቶችን በምርምር፣ በልማት፣ በማምረት እና በንግድ ስራ ላይ የተሰማራ ከፍተኛ የቴክኖሎጂ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ነው። እንዲሁም ከጫፍ እስከ ጫፍ የሲዲኤምኦ አገልግሎቶችን እናቀርባለን ፣በአለም ዙሪያ ለመድኃኒት ፣ ለመዋቢያዎች እና ለእንስሳት ሕክምና ደንበኞች ብጁ የፔፕታይድ መፍትሄዎችን እናቀርባለን።

የእኛ የምርት ፖርትፎሊዮ በደርዘን የሚቆጠሩ peptide APIsን ያካትታል። እንደ Semaglutide እና Terlipressin ያሉ የባንዲራ ምርቶች የአሜሪካ ኤፍዲኤ ዲኤምኤፍ ፋይልን በተሳካ ሁኔታ አጠናቀዋል።

ሙሉ በሙሉ በባለቤትነት የያዝነው ቅርንጫፍ የሆነው ሁቤይ JXBio በዩኤስ ኤፍዲኤ እና በቻይና ኤንኤምፒኤ የተቀመጡትን የcGMP መስፈርቶችን ለማሟላት የተነደፉ የፔፕታይድ ኤፒአይ ማምረቻ መስመሮችን ይሰራል። ተቋሙ በጠንካራ የመድኃኒት ጥራት አስተዳደር ሥርዓት (QMS) እና በጠንካራ የአካባቢ ጤና እና ደህንነት (EHS) ፕሮግራም የተደገፉ 10 ትላልቅ እና የሙከራ መስመሮችን ያካትታል።

JXBio የጂኤምፒ ፍተሻዎችን በሁለቱም የዩኤስ ኤፍዲኤ እና በቻይና ኤንፒኤ አልፏል እና በአለም አቀፍ የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች በ EHS አስተዳደር የላቀ የላቀ እውቅና ያገኘ ሲሆን ይህም ለጥራት፣ ለደህንነት እና ለአካባቢ ጥበቃ ያለንን የማይናወጥ ቁርጠኝነት የሚያንፀባርቅ ነው።

ዋና የንግድ አካባቢዎች

• የፔፕታይድ ኤፒአይዎችን ዓለም አቀፍ ምዝገባ እና የቁጥጥር ማክበር

• የእንስሳት እና የመዋቢያዎች peptide ምርቶች

• ብጁ የፔፕታይድ ልማት እና ማምረት (CRO፣ CMO፣ OEM)

• የፔፕታይድ-መድሀኒት ውህዶች (PDCs)፣ የሚከተሉትን ጨምሮ፡-

• Peptide–radionuclide conjugates

• የፔፕታይድ-ትንንሽ ሞለኪውል ማያያዣዎች

• የፔፕታይድ-ፕሮቲን ውህዶች

• የፔፕታይድ-አር ኤን ኤ ሕክምና

ዋና ምርቶች

ስለ ምርቶቻችን ተጨማሪ መረጃ ለማግኘት እባክዎ ያነጋግሩን፡-

ዓለም አቀፍ ኤፒአይ እና የመዋቢያ ጥያቄዎች፡ +86-150-1352-9272

የኤፒአይ ምዝገባ እና የሲዲኤምኦ አገልግሎቶች (የአሜሪካ እና የአውሮፓ ህብረት ገበያዎች)፡ +86-158-1868-2250

ኢሜይል፡-jymed@jymedtech.com

አድራሻ፡ ፎቆች 8 እና 9፣ ህንፃ 1፣ የሼንዘን ባዮሜዲካል ኢንኖቬሽን ኢንዱስትሪያል ፓርክ፣

14 የጂንሁይ መንገድ፣ ኬንግዚ ክፍለ ከተማ፣ ፒንግሻን አውራጃ፣ ሼንዘን፣ ቻይና