د هوبي JXBio درمل جوړونې شرکت، لمیټډ، د JYMed وقف شوي پیپټایډ تولید سایټ، د مارچ له 10 څخه تر 14 پورې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا په ساحه کې یو بل تفتیش په بریالیتوب سره بشپړ کړ. تفتیش، د درملو د کیفیت تضمین تفتیش برخه، د کیفیت، تولید، تجهیزاتو او تاسیساتو، لابراتوار کنټرولونو، او د موادو مدیریت په ګډون کلیدي سیسټمونه ارزول. بیاکتل شوي APIs کې لیراګلوټایډ، سیماګلوټایډ، ټیرزیپاټایډ، او اکسیټوسین شامل وو.

د تفتیش وروسته، FDA د تاسیساتو د تفتیش رسمي راپور (EIR) خپور کړ، چې دا تاییدوي چې د هوبي JXBio عملیات د کیفیت او اطاعت لپاره د ادارې لوړ معیارونه پوره کوي.

دا زموږ د هوبي تاسیساتو لخوا د FDA دوهم پرله پسې تفتیش دی، چې د نړیوال معیار تولید او کیفیت سیسټمونو ته زموږ ژمنتیا بیا تاییدوي. دا د نړیوال محصول د اسانه ثبت لپاره لاره هم هواروي او په نړیوال پیپټایډ بازار کې زموږ دریځ پیاوړی کوي.

د JYMed په اړه

JYMed یو لوړ ټیک درمل جوړونکی شرکت دی چې د پیپټایډ پر بنسټ محصولاتو په څیړنه، پراختیا، تولید او سوداګریز کولو کې تخصص لري. موږ د CDMO پای څخه تر پایه خدمات هم چمتو کوو، چې په ټوله نړۍ کې درمل جوړونې، کاسمیټیک او وترنري پیرودونکو ته د پیپټایډ مناسب حلونه وړاندې کوي.

زموږ د محصولاتو پورټ فولیو کې لسګونه پیپټایډ API شامل دي. د سیماګلوټایډ او ټیرلیپریسین په څیر مخکښ محصولات په بریالیتوب سره د متحده ایالاتو د FDA DMF فایلونه بشپړ کړي دي.

زموږ بشپړ ملکیت لرونکی فرعي شرکت، هوبي JXBio، د پیپټایډ API تولید لپاره د پرمختللي لاینونو چلوي چې د متحده ایالاتو FDA او د چین NMPA دواړو لخوا ټاکل شوي cGMP معیارونو پوره کولو لپاره ډیزاین شوي. دا تاسیسات 10 لوی پیمانه او پیلوټ پیمانه تولید لاینونه لري، چې د درملو د کیفیت د سخت مدیریت سیسټم (QMS) او د چاپیریال روغتیا او خوندیتوب (EHS) قوي پروګرام لخوا ملاتړ کیږي.

JXBio د متحده ایالاتو د FDA او د چین د NMPA دواړو لخوا د GMP تفتیشونه پاس کړي دي او د EHS مدیریت کې د غوره والي لپاره د مخکښو نړیوالو درمل جوړونکو شرکتونو لخوا پیژندل شوی، چې د کیفیت، خوندیتوب او چاپیریال ساتنې لپاره زموږ نه ستړې کیدونکې ژمنې منعکس کوي.

د سوداګرۍ اصلي سیمې

• د پیپټایډ APIs لپاره نړیوال راجسټریشن او تنظیمي اطاعت

• د وترنري او کاسمیټیک پیپټایډ محصولات

• د ګمرکي پیپټایډ پراختیا او تولید (CRO، CMO، OEM)

• د پیپټایډ-درملو ګډونه (PDCs)، په شمول د:

• د پیپټایډ-راډیونیوکلایډ کنجوګیټونه

• پیپټایډ – کوچني مالیکولونه ګډیږي

• د پیپټایډ-پروټین کنجوګیټونه

• د پیپټایډ-آر این اې درملنه

اصلي محصولات

زموږ د محصولاتو په اړه د نورو معلوماتو لپاره، مهرباني وکړئ موږ سره اړیکه ونیسئ:

د نړیوال API او کاسمیټیک پوښتنو: +86-150-1352-9272

د API ثبت او CDMO خدمات (د متحده ایالاتو او اروپايي اتحادیې بازارونه): +86-158-1868-2250

برېښنالیک:jymed@jymedtech.com

پته: ۸ او ۹ پوړونه، ودانۍ ۱، د شینزین بایومیډیکل نوښت صنعتي پارک،

14 جین هوی سړک، کینګزی فرعي ولسوالۍ، پینګشان ولسوالۍ، شینزین، چین