Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., JYMed کی وقف پیپٹائڈ پروڈکشن سائٹ نے 10-14 مارچ تک US Food and Drug Administration (FDA) کی جانب سے ایک اور آن سائٹ معائنہ کامیابی سے مکمل کیا۔ معائنہ، ڈرگ کوالٹی ایشورنس آڈٹ کا حصہ، معیار، پیداوار، سازوسامان اور سہولیات، لیب کنٹرولز، اور میٹریل مینجمنٹ سمیت کلیدی نظاموں کا جائزہ لیا گیا۔ جائزہ لیا گیا APIs میں Liraglutide، Semaglutide، Tirzepatide، اور Oxytocin شامل ہیں۔

معائنے کے بعد، FDA نے ایک آفیشل اسٹیبلشمنٹ انسپکشن رپورٹ (EIR) جاری کی، جس میں اس بات کی تصدیق کی گئی کہ Hubei JXBio کے آپریشنز کوالٹی اور تعمیل کے لیے ایجنسی کے اعلیٰ معیارات پر پورا اترتے ہیں۔

یہ ہماری Hubei سہولت کے ذریعے FDA کے دوسرے مسلسل معائنہ کی نشاندہی کرتا ہے، جو عالمی معیار کے مینوفیکچرنگ اور کوالٹی سسٹمز کے لیے ہمارے عزم کی تصدیق کرتا ہے۔ یہ ہموار عالمی مصنوعات کی رجسٹریشن کی راہ بھی ہموار کرتا ہے اور بین الاقوامی پیپٹائڈ مارکیٹ میں ہماری پوزیشن کو مضبوط کرتا ہے۔

JYMed کے بارے میں

JYMed ایک ہائی ٹیک فارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو پیپٹائڈ پر مبنی مصنوعات کی تحقیق، ترقی، پیداوار اور تجارتی کاری میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم دنیا بھر میں فارماسیوٹیکل، کاسمیٹک، اور ویٹرنری کلائنٹس کے لیے موزوں پیپٹائڈ حل پیش کرتے ہوئے اینڈ ٹو اینڈ سی ڈی ایم او خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔

ہمارے پروڈکٹ پورٹ فولیو میں درجنوں پیپٹائڈ APIs شامل ہیں۔ فلیگ شپ مصنوعات جیسے Semaglutide اور Terlipressin نے کامیابی سے US FDA DMF فائلنگ مکمل کر لی ہے۔

ہماری مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی، Hubei JXBio، US FDA اور چین کے NMPA دونوں کی طرف سے مقرر کردہ cGMP معیارات پر پورا اترنے کے لیے جدید پیپٹائڈ API پروڈکشن لائنز چلاتی ہے۔ اس سہولت میں 10 بڑے پیمانے پر اور پائلٹ پیمانہ پروڈکشن لائنیں شامل ہیں، جو ایک سخت فارماسیوٹیکل کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS) اور ایک مضبوط ماحولیاتی صحت اور حفاظت (EHS) پروگرام کے ذریعے تعاون یافتہ ہیں۔

JXBio نے US FDA اور چین کے NMPA دونوں کی طرف سے GMP معائنہ پاس کیا ہے اور EHS مینجمنٹ میں بہترین کارکردگی کے لیے اسے معروف عالمی فارماسیوٹیکل کمپنیوں کی طرف سے تسلیم کیا گیا ہے، جو معیار، حفاظت اور ماحولیاتی ذمہ داری کے لیے ہماری غیر متزلزل عزم کی عکاسی کرتا ہے۔

بنیادی کاروباری علاقے

• پیپٹائڈ APIs کے لیے عالمی رجسٹریشن اور ریگولیٹری تعمیل

• ویٹرنری اور کاسمیٹک پیپٹائڈ مصنوعات

• حسب ضرورت پیپٹائڈ ڈیولپمنٹ اور مینوفیکچرنگ (CRO، CMO، OEM)

پیپٹائڈ ڈرگ کنجوگیٹس (PDCs) بشمول:

• پیپٹائڈ – ریڈیونیوکلائڈ کنجوگیٹس

• پیپٹائڈ – چھوٹے مالیکیول کنجوگیٹس

• پیپٹائڈ – پروٹین کنجوگیٹس

• پیپٹائڈ – آر این اے علاج

اہم مصنوعات

ہماری مصنوعات کے بارے میں مزید معلومات کے لیے، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں:

عالمی API اور کاسمیٹک پوچھ گچھ: +86-150-1352-9272

API رجسٹریشن اور CDMO سروسز (US اور EU مارکیٹس): +86-158-1868-2250

ای میل:jymed@jymedtech.com

پتہ: فرش 8 اور 9، عمارت 1، شینزین بایومیڈیکل انوویشن انڈسٹریل پارک،

14 جنہوئی روڈ، کینگزی سب ڈسٹرکٹ، پنگشان ڈسٹرکٹ، شینزین، چین