Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., u situ di pruduzzione di peptidi dedicatu di JYMed, hà cumpletatu cù successu un'altra ispezione in situ da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti da u 10 à u 14 di marzu. L'ispezione, chì face parte di un audit di Garanzia di a Qualità di i Medicinali, hà valutatu i sistemi chjave, cumpresi a qualità, a pruduzzione, l'attrezzatura è l'installazioni, i cuntrolli di laburatoriu è a gestione di i materiali. L'API rivisti includenu Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide è Oxytocin.

Dopu à l'ispezione, l'FDA hà emessu un Rapportu d'Ispezione di u Stabilimentu (EIR) ufficiale, cunfirmendu chì l'operazioni di Hubei JXBio rispondenu à i standard elevati di qualità è di cunfurmità di l'agenzia.

Questu marca a seconda ispezione consecutiva di a FDA passata da a nostra struttura di Hubei, riaffermendu u nostru impegnu per sistemi di fabricazione è di qualità di classe mundiale. Apre ancu a strada per una registrazione di prudutti mundiali più fluida è rinfurza a nostra pusizione in u mercatu internaziunale di i peptidi.

À propositu di JYMed

JYMed hè una sucietà farmaceutica d'alta tecnulugia specializata in a ricerca, u sviluppu, a pruduzzione è a cummercializazione di prudutti à basa di peptidi. Offremu ancu servizii CDMO end-to-end, offrendu suluzioni di peptidi persunalizati à clienti farmaceutici, cosmetici è veterinari in u mondu sanu.

U nostru portafogliu di prudutti include decine di API peptidichi. I prudutti emblematichi cum'è Semaglutide è Terlipressin anu cumpletatu cù successu a presentazione di a dumanda DMF di a FDA di i Stati Uniti.

A nostra filiale interamente pusseduta, Hubei JXBio, gestisce linee di pruduzzione API di peptidi d'avanguardia cuncepite per risponde à i standard cGMP stabiliti sia da a FDA americana sia da a NMPA cinese. L'installazione include 10 linee di pruduzzione à grande scala è à scala pilota, supportate da un sistema di gestione di a qualità farmaceutica (QMS) rigorosu è un forte prugramma di salute è sicurezza ambientale (EHS).

JXBio hà passatu l'ispezioni GMP sia da a FDA americana sia da a NMPA cinese è hè ricunnisciuta da e principali cumpagnie farmaceutiche mundiali per l'eccellenza in a gestione EHS, riflettendu u nostru impegnu incrollabile per a qualità, a sicurezza è a gestione ambientale.

Aree cummerciale principali

• Registrazione glubale è cunfurmità regulatoria per l'API di peptidi

• Prodotti peptidici veterinari è cosmetici

• Sviluppu è fabricazione di peptidi persunalizati (CRO, CMO, OEM)

• Cuniugati peptide-droga (PDC), cumpresi:

• Cuniugati peptidi-radionuclidi

• Cunjugati peptide-piccula molecula

• Cunjugati peptide-proteina

• Terapie peptidiche-RNA

PRODOTTI PRINCIPALI

Per più infurmazione nantu à i nostri prudutti, cuntattateci:

Dumande mundiali nantu à l'API è i cosmetici: +86-150-1352-9272

Registrazione API è servizii CDMO (mercati americani è europei): +86-158-1868-2250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Indirizzu: Piani 8 è 9, Edificiu 1, Parcu Industriale di l'Innuvazione Biomedica di Shenzhen,

14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, District Pingshan, Shenzhen, Cina