JYMed-এর নিবেদিতপ্রাণ পেপটাইড উৎপাদন কেন্দ্র, হুবেই JXBio ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড, ১০-১৪ মার্চ পর্যন্ত মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) কর্তৃক আরেকটি অন-সাইট পরিদর্শন সফলভাবে সম্পন্ন করেছে। ওষুধের গুণমান নিশ্চিতকরণ নিরীক্ষার অংশ হিসেবে এই পরিদর্শনে গুণমান, উৎপাদন, সরঞ্জাম ও সুযোগ-সুবিধা, ল্যাব নিয়ন্ত্রণ এবং উপাদান ব্যবস্থাপনা সহ গুরুত্বপূর্ণ ব্যবস্থাগুলি মূল্যায়ন করা হয়েছে। পর্যালোচনা করা APIগুলির মধ্যে রয়েছে Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide এবং Oxytocin।

পরিদর্শনের পর, এফডিএ একটি অফিসিয়াল এস্টাব্লিশমেন্ট ইন্সপেকশন রিপোর্ট (EIR) জারি করে, যা নিশ্চিত করে যে হুবেই জেএক্সবিওর কার্যক্রম মান এবং সম্মতির জন্য সংস্থার উচ্চ মান পূরণ করে।

এটি আমাদের হুবেই সুবিধা কর্তৃক টানা দ্বিতীয় এফডিএ পরিদর্শন, যা বিশ্বমানের উৎপাদন এবং মানসম্পন্ন ব্যবস্থার প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি পুনর্ব্যক্ত করে। এটি মসৃণ বিশ্বব্যাপী পণ্য নিবন্ধনের পথও প্রশস্ত করে এবং আন্তর্জাতিক পেপটাইড বাজারে আমাদের অবস্থানকে শক্তিশালী করে।

JYMed সম্পর্কে

JYMed হল একটি উচ্চ-প্রযুক্তিগত ওষুধ কোম্পানি যা পেপটাইড-ভিত্তিক পণ্যের গবেষণা, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে বিশেষজ্ঞ। আমরা বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল, প্রসাধনী এবং পশুচিকিৎসা ক্লায়েন্টদের জন্য তৈরি পেপটাইড সমাধান প্রদান করে এন্ড-টু-এন্ড CDMO পরিষেবাও প্রদান করি।

আমাদের পণ্য পোর্টফোলিওতে ডজন ডজন পেপটাইড API রয়েছে। সেমাগ্লুটাইড এবং টেরলিপ্রেসিনের মতো ফ্ল্যাগশিপ পণ্যগুলি সফলভাবে মার্কিন এফডিএ ডিএমএফ ফাইলিং সম্পন্ন করেছে।

আমাদের সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান, হুবেই জেএক্সবিও, মার্কিন এফডিএ এবং চীনের এনএমপিএ উভয়ের দ্বারা নির্ধারিত সিজিএমপি মান পূরণের জন্য ডিজাইন করা অত্যাধুনিক পেপটাইড এপিআই উৎপাদন লাইন পরিচালনা করে। এই সুবিধাটিতে ১০টি বৃহৎ এবং পাইলট-স্কেল উৎপাদন লাইন রয়েছে, যা একটি কঠোর ফার্মাসিউটিক্যাল মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা (QMS) এবং একটি শক্তিশালী পরিবেশগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা (EHS) প্রোগ্রাম দ্বারা সমর্থিত।

JXBio মার্কিন FDA এবং চীনের NMPA উভয়ের দ্বারা GMP পরিদর্শনে উত্তীর্ণ হয়েছে এবং EHS ব্যবস্থাপনায় শ্রেষ্ঠত্বের জন্য শীর্ষস্থানীয় বিশ্বব্যাপী ওষুধ কোম্পানিগুলির দ্বারা স্বীকৃত, যা গুণমান, সুরক্ষা এবং পরিবেশগত তত্ত্বাবধানের প্রতি আমাদের অটল প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে।

মূল ব্যবসায়িক ক্ষেত্র

• পেপটাইড API-এর জন্য বিশ্বব্যাপী নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি

• ভেটেরিনারি এবং প্রসাধনী পেপটাইড পণ্য

• কাস্টম পেপটাইড উন্নয়ন এবং উৎপাদন (CRO, CMO, OEM)

• পেপটাইড-ড্রাগ কনজুগেটস (PDCs), যার মধ্যে রয়েছে:

• পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড কনজুগেটস

• পেপটাইড–ছোট অণু সংযোজিত হয়

• পেপটাইড-প্রোটিন কনজুগেটস

• পেপটাইড-আরএনএ থেরাপিউটিক্স

প্রধান পণ্য

আমাদের পণ্য সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:

গ্লোবাল এপিআই এবং কসমেটিক অনুসন্ধান: +৮৬-১৫০-১৩৫২-৯২৭২

API নিবন্ধন এবং CDMO পরিষেবা (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইইউ বাজার): +86-158-1868-2250

ইমেইল:jymed@jymedtech.com

ঠিকানা: ৮ ও ৯ তলা, ভবন ১, শেনজেন বায়োমেডিকেল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক,

14 জিনহুই রোড, কেংজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন, চীন