JYMed పెప్టైడ్స్ అందిస్తుంది '  API మరియు పెప్టైడ్ క్రింద, మీ ప్రాజెక్ట్ కోసం మోతాదు అభివృద్ధి పూర్తి:

[Peocess అభివృద్ధి]

CQA

QBD

అభివృద్ధి మరియు ప్రక్రియ నిర్ణయంలో

ప్రక్రియ యొక్క ఆప్టిమైజేషన్

3 వంతులవారీగా అప్ స్కేల్ సాధ్యత అంచనా ఉత్పత్తి

1-3 వంతులవారీగా పైలట్ స్థాయి ఉత్పత్తి

పాత్రచిత్రణ

3 ధ్రువీకరణ వంతులవారీగా ఉత్పత్తి

ఐసీహెచ్- స్టెబిలిటీ అధ్యయనం

క్లినికల్ నమూనా ఉత్పత్తి

[విశ్లేషణాత్మక అభివృద్ధి]

సంబంధిత పదార్ధం మరియు నిర్ధారించే విశ్లేషణాత్మక పద్ధతులు అభివృద్ధి

ఇంప్యూరిటీ అధ్యయనం

జిసి ఐసీ, అమైనో ఆసిడ్ విశ్లేషణ, కౌంటర్ అయాన్లు మరియు పరిశుభ్రత పద్ధతులు: విశ్లేషణాత్మక పద్ధతులు అభివృద్ధి

స్పెసిఫికేషన్ స్థాపన

వర్కింగ్ ప్రామాణిక తయారీ

విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి క్రమబద్దీకరణకు

[రెగ్యులేషన్ పత్రాలు]

డేటా మరియు DMF నింపి సారాంశం

US FDA / EDQM ముందు రెగ్యులేటరీ మద్దతు