JYMed peptides مهيا ڪري سگهو ٿا ' API ۽ peptide پنهنجي منصوبي لاء dosage ترقي ختم، جيئن هيٺ:
[Peocess ترقي]
CQA
QBD
ترقي ۽ عمل جو عزم
عمل جي اصلاح
مٿي پيماني جي فزيبلٽي جو تعين ڪرڻ لاء 3 جو تجربو ڪرڻ جي پيداوار
1-3 تجربو چوي ٿو پيماني تي پيداوار
ڪردار نگاري
3 تصدق جو تجربو ڪرڻ جي پيداوار
ICH استحڪام جو مطالعو
Clinical نمونہ پيداوار
[تجزياتي ترقي]
ملندڙ مال ۽ assay جي تجزياتي طريقن جي ترقي
Impurity مطالعي
طلبا، IC، امينا امل تجزيو، جوابي ions ۽ صفائي طريقن: تجزياتي طريقن جي ترقي
Specification جي قيام
پورهيت معياري تياري
تجزياتي طريقو جي توثيق
[ثبقبعذگي ڪاغر]
ڊيٽا ۽ DMF کي ڀريندؤ جو خلاصو
آمريڪا FDA / EDQM جي سامهون ريگيوليٽري حمايت