JYMed peptides प्रदान गर्न सक्छन् ' एपीआई र पेप्टाइड तल जस्तै, आफ्नो परियोजनाको लागि औषधिको खुराक विकास गर्न सकियो:
[Peocess विकास]
CQA
QBD
विकास र प्रक्रियाको अठोट
प्रक्रिया अनुकूलन
3 समूहहरु माथि स्केल गर्न सम्भाव्यता आकलन गर्न उत्पादन
1-3 समूहहरु पायलट मात्रा उत्पादन
कैरेक्टराइजेशन
3 प्रमाणीकरण समूहहरु उत्पादन
Ich स्थिरता अध्ययन
क्लिनिकल नमूना उत्पादन
[विश्लेषणात्मक विकास]
सम्बन्धित पदार्थ र assay को विश्लेषणात्मक विधि विकास
Impurity अध्ययन
जीसी, आईसी, एमिनो एसिड विश्लेषण, काउन्टर आयनों र सरसफाइको विधिहरू: विश्लेषणात्मक विधि विकास
विशिष्टता को स्थापना
काम मानक तयारी
विश्लेषणात्मक विधि को प्रमाणीकरण
[नियमावली दस्तावेज]
डाटा र DMF भर्ने सारांश
अमेरिकी एफडीए / EDQM अगाडि नियामक समर्थन