JYMed dikarin peptides ne ' API û Peptide qedand pêşketina dosage ji bo projeya te, wek li jêr:
[Development Peocess]
CQA
QBD
Development û çarenûsî ji bo pêvajoya
Optimization ji pêvajoya
3 lekerên hilberîna ji bo nirxandina congawi ji bo bilindkirina asta
1-3 lekerên hilberîna berfireh pîlot
Karakterîzekirin
hilberîna 3 lekerên çiraxî
xebatê de ich Îstiqrar
hilberîna rate klînîk
[Development Analytical]
Pêşxistina metodên analîtîk de hilikeka related û gardiyan
xebatê de çavbirçîtî
Pêşxistina metodên analîtîk: GC, IC, analîzên amino acid, îyonên counter û rêbazên paqijiya
Damezirandina Specification
Amadekirinê Standard Xebatê
Validation ji rêbaza analîtîk
[Belgeyên pêrewa]
Nasname yên welat û tijîkirin DMF
Support îdarekirinê li ber Amerîka FDA / EDQM