JYMed пептидтердің қамтамасыз ете алады «  API және пептид сияқты төмен, сіздің жоба үшін дәрілік дамыту аяқталды:

[Peocess Даму]

CQA

QBD

процесін дамыту және анықтау

процесінің оңтайландыру

дейін кеңейту үшін орындылығын бағалау үшін 3 партия өндірістік

1-3 партия пилоттық ауқымды өндірістік

сипаттамасы

3 тексеру партия өндірістік

ICH Тұрақтылық зерттеу

Клиникалық үлгі өндірістік

[Аналитикалық Даму]

байланысты заттар мен талдаудың аналитикалық әдістерін әзірлеу

Ластанудан зерттеу

GC, IC, амин қышқылы талдау, қарсы иондар және гигиена тәсілдері: талдау жүргізу әдістерін әзірлеу

Specification құру

Жұмыс Стандартты дайындау

аналитикалық әдісі валидациясы

[Реттеу Құжаттар]

деректер мен DMF толтыру Резюме

АҚШ-тың FDA / EDQM алдында Нормативтік қолдау