JYMed ka bay peptides '  API ak peptides fini devlopman dòz pou pwojè ou, kòm anba a:

[Peocess Devlopman]

CQA

QbD

Devlopman ak detèminasyon nan pwosesis

Optimizasyon nan pwosesis

3 lo pwodiksyon evalye posibilite a selon echèl la moute

1-3 lo pwodiksyon echèl pilòt

karakterizasyon

3 validation lo pwodiksyon

ICH Estabilite etid

Klinik pwodiksyon Egzanp

[Analyse Devlopman]

Devlopman nan metòd analyse nan sibstans ki gen rapò ak épreuves

etid malpwòpte

Devlopman nan metòd analyse: GC, IC, analiz asid amine, iyon vann san preskripsyon ak metòd ijyèn

Kreyasyon Specification

Travay Standard Preparasyon

Validasyon nan metòd analyse

[Règleman Dokiman]

Rezime done ak DMF ranpli

Regilasyon Sipò nan devan nan US FDA / EDQM