JYMed a thoirt peptides '  API agus peptide deiseil dosage leasachaidh airson a' phròiseict agaibh, mar gu h-ìosal:

[Peocess Leasachaidh]

CQA

QBD

Leasachadh agus co-dhùnadh air a 'phròiseas

Optimization de phròiseas

3 batches riochdachaidh gus measadh a dhèanamh air ion-dhèantachd a Sgèile suas

1-3 batches pìleat sgèile riochdachaidh

charactaran

3 dearbhaidh batches riochdachaidh

ICH Seasmhachd sgrùdadh

Clionaigeach Sample riochdachaidh

[Sgrùdaidh Leasachadh]

Leasachaidh de mhion-sgrùdadh dhòighean-obrach co-cheangailte ri susbaint agus assay

Impurity sgrùdadh

Leasachadh sgrùdail dhòighean: GC, IC, amino acid anailis, counter ions slàinteachas agus dòighean-obrach

Stèidheachadh Sònrachadh

-Obrach Coitcheann Ullachadh

Ceumannan sgrùdail dòigh

[Riaghladh Sgrìobhainnean]

Geàrr-chunntas dàta agus DMF lìonadh

Taic Riaghlaidh air beulaibh US FDA / EDQM