Is féidir le JYMed chur ar fáil peptides ' API agus peptide críochnaithe forbairt dosage do do thionscadal, mar seo thíos:
[Development Peocess]
CQA
QBD
Forbairt agus cinneadh phróisis
Leas iomlán a bhaint phróiseas
3 baisceanna táirgthe chun féidearthacht de réir scála suas
1-3 baisceanna táirgthe ar scála píolótach
Tréithriú
táirgeadh 3 mbaisceanna bailíochtaithe
Staidéar ICH Cobhsaíochta
táirgeadh Samplach Cliniciúil
[Forbairt Anailíseach]
Forbairt modhanna anailíse le substaint a bhaineann leo agus measúnacht
staidéar eisíontas
Forbairt modhanna anailíse: GC, IC, anailís aimínaigéad, iain gcuntar agus modhanna sláinteachais
Bunú Sonraíocht
Obair Caighdeánach Ullmhú
Bailíochtú na modh anailíse
[Doiciméid Rialachán]
Achoimre ar shonraí agus DMF líonadh
Tacaíocht Rialála os comhair US FDA / EDQM