JYMed kin fersoargje peptiden '  API en peptide klear dosering ûntwikkeling foar jo projekt, lykas hjirûnder:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Untwikkeling en fêststellen fan proses

Optimalisearring fan proses

3 batches produksje te beoardieljen de helberens te opskaling up

1-3 batches pilot skaal produksje

typearring

3 falidaasje batches produksje

ICH Stability stúdzje

Clinical Sample produksje

[Analytyske ûntwikkeling]

Untwikkeling fan analytical metoaden fan besibbe stof en assay

impurity stúdzje

Untwikkeling fan analytical metoaden: GC, IC, amino acid analyze, counter ioanen en hygiëne metoaden

Oprjochting fan Specification

Working Standert Tarieding

Falidaasje fan analytysk metoade

[Feroardering Documents]

Gearfetting fan data en DMF vullen

Regeljouwing Support foar US FDA / EDQM