JYMed pò purtà un peptides '  API è sequences finitu u sviluppu dosage francese per u vostru prughjettu, cum'è quì sottu:

[Peocess MV]

CQA

QBD

Sviluppu di e so vulintà di prucessu

Uttimizzazzioni di prucessu

3 batches pruduzzioni a griglia di i fs à scala, su

1-3 batches pruduzzione scala pilotu

carattarizazioni

pruduzzione 3 batches cunvalidazione

studiu Ich stabbilità

pruduzzione Vasque clinica

[MV Gazzetta]

U sviluppu di i metudi di logica di sustanza parenti è assay

studiu imputation

U sviluppu di i metudi di a logica: GC, IC, analisi amminuàciti, IONS scuri è i metudi bonus

Stabilimentu di spicifichi

Rossi Preparation Standard

Cunvalidazione di lu mètudu logica

[Documenti di regulazione]

Summariu di dati è ripieno DMF

Support regulamentaria in fronte, US FDA / EDQM