JYMed makahatag og mga peptide '  API ug peptide nahuman dosis development alang sa imong proyekto, sama sa ubos:

[Pag-uswag sa Katawhan]

CQA

QBD

Development ug determinasyon sa proseso

Pagkamalaumon sa proseso

3 batch produksyon sa pagtimbang-timbang sa feasibility sa timbangan nga sa

1-3 batch pilot scale produksyon

hatag hiyas

3 validation batch produksyon

Ich Kalig-on sa pagtuon

Clinical Sample produksyon

[Analytical Development]

Development sa analytical pamaagi sa nga may kalabutan sa bahandi ug sa mosulay

kahugaw sa pagtuon

Development sa analytical mga pamaagi: GC, IC, amino acid pagtuki, counter ion ug hygiene pamaagi sa

Pagtukod sa paghingalan

Working Standard Pagpangandam

Validation sa analytical pamaagi

[Regulation dokumento]

Summary sa mga data ug DMF pagpuno

Regulatory Support diha sa atubangan sa US FDA / EDQM