JYMed peptides প্রদান করতে পারেন ' API ও পেপটাইড, আপনার প্রকল্পের জন্য ডোজ উন্নয়ন সমাপ্ত নিচে হিসাবে:
[Peocess উন্নয়ন]
সিকিউএ
QBD
উন্নয়ন ও প্রক্রিয়া নির্ধারণ
প্রক্রিয়ার অপ্টিমাইজেশান
3 ব্যাচ উৎপাদন স্কেল করা হয় সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন করার
1-3 ব্যাচ পাইলট মাত্রায় উত্পাদন
বৈশিষ্ট্যপ্রদান
3 বৈধতা ব্যাচ উৎপাদন
Ich স্টেবিলিটি অধ্যয়ন
ক্লিনিক্যাল নমুনা উৎপাদন
[বিশ্লেষণাত্নক উন্নয়ন]
সংশ্লিষ্ট পদার্থ এবং পরীক্ষা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন
অপবিত্রতা অধ্যয়ন
জিসি, আইসি, অ্যামিনো অ্যাসিড বিশ্লেষণ, কাউন্টার আয়ন এবং স্বাস্থ্যবিধি পদ্ধতি: বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন
নির্দিষ্টকরণ প্রতিষ্ঠা
ওয়ার্কিং স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি ভ্যালিডেশন
[প্রবিধান ডকুমেন্টস]
তথ্য এবং DMF ভর্তি সংক্ষিপ্তসার
ইউএস এফডিএ / EDQM সামনে রেগুলেটরি সাপোর্ট