JYMed Peptidlərin təmin edə bilər "  API və peptid aşağıdakı kimi, sizin layihə üçün doza inkişaf tamamladı:

[Peocess İnkişafı]

CQA

QBD

İnkişaf və prosesin müəyyən

prosesinin optimallaşdırılması

3 qrupları istehsal klikləyin texniki-iqtisadi qiymətləndirilməsi

1-3 qrupları pilot miqyaslı istehsal

xarakteristikası

3 qiymətləndirmə qrupları istehsal

ICH Sabitlik təhsil

Clinical Nümunə istehsal

[Analitik inkişaf]

əlaqədar maddə və təhlil analitik üsullarının işlənməsi

aşqar təhsil

GC, IC, amin turşusu təhlili, counter ionları və gigiyena üsulları: analitik üsulları inkişaf

Specification yaradılması

İş Standard hazırlanması

analitik metodu Qiymətləndirmə

[Tənzimlənməsi Sənədlər]

məlumat və DMF doldurulması xülasəsi

ABŞ FDA / EDQM qarşısında Regulatory Support