Bivalirudin kanggo injeksi

250mg / vial Strength

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

aplikasi Clinical: Iku injeksi infus usedfor lan netes infus.

Indikasi lan panggunaan

1.1 Percutaneous Transluminal Koroner Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin kanggo Injection dituduhake kanggo nggunakake minangka anticoagulant ing patients karo angina stabil nglakoni percutaneous angioplasty koroner transluminal (PTCA).

1.2 Percutaneous Campur Koroner (PCI)

Bivalirudin kanggo Injection karo nggunakake sauntara inhibitor glikoprotein IIb / IIIa (GPI) minangka kadhaptar ing

GANTI-2 nyoba wis dituduhake kanggo nggunakake minangka anticoagulant ing patients nglakoni melu-melu koroner percutaneous (PCI).

Bivalirudin kanggo Injection dituduhake kanggo patients karo, utawa ing risiko, heparin mlebu thrombocytopenia (HIT) utawa heparin mlebu thrombocytopenia lan thrombosis sindrom (HITTS) nglakoni PCI.

1.3 kita e karo Aspirin

Bivalirudin kanggo Injection ing indikasi iki dimaksudaké kanggo nggunakake obat aspirin lan wis sinau mung ing patients nampa aspirin concomitant.

1.4 Batesan langkung

Safety lan efektifitas saka bivalirudin kanggo injeksi wis ora madeg ing patients karo syndromes koroner akut sing ora nglakoni PTCA utawa PCI.

2 dosis lan Administrasi

2.1 Recommended Dosis

Bivalirudin kanggo Injection kanggo administrasi infus mung.

Bivalirudin kanggo Injection wis intended kanggo nggunakake obat aspirin (300 kanggo 325 mg saben dina) lan wis sinau mung ing patients nampa aspirin concomitant.

Kanggo patients sing ora wis mejet / HITTS

Ing dosis dianjurake saka bivalirudin kanggo injeksi iku sawijining infus (IV) bolus dosis 0,75 mg / kg, langsung ngiring dening infus saka 175 mg / kg / jam kanggo dadi saka PCI / prosedur PTCA. Five min sawise dosis bolus wis diterbitake, wektu clotting aktif (ACT) kudu dileksanakake lan bolus tambahan 0.3 mg / kg kudu diwenehi yen perlu.

administrasi GPI kudu dianggep ing acara sing samubarang kahanan kapacak ing gambaran nyoba Clinical GANTI-2 iku saiki.

Kanggo patients sing wis mejet / HITTS

Ing dosis dianjurake saka bivalirudin kanggo injeksi ing patients karo HIT / HITTS nglakoni PCI iku sawijining bolus IV 0,75 mg / kg. Iki kudu ngiring dening infus dadi ing tingkat saka 175 mg / kg / jam kanggo dadi prosedur.

Kanggo prosedur kirim aktif perawatan

Bivalirudin kanggo infus injeksi bisa terus ngisor PCI / PTCA kanggo nganti 4 jam ngirim prosedur ing discretion saka dokter sing nambani.

Ing patients karo ST babagan pengangkatan miokardial pelanggaran (STEMI) terusan saka bivalirudin kanggo infus injeksi ing tingkat saka 175 mg / kg / jam ngisor PCI / PTCA kanggo nganti 4 jam post-prosedur kudu dianggep ngurangi risiko stent thrombosis.

Sawise patang jam, infus IV tambahan bivalirudin kanggo injeksi bisa miwiti ing tingkat saka 0,2 mg / kg / jam (infus kurang-tingkat), kanggo nganti 20 jam, yen perlu.

2.2 Dosing in kebejatan Renal

Ora abang ing dosis bolus perlu kanggo maksud apa jurusan kebejatan ngenani babagan ginjel. Ing infus dosis saka bivalirudin kanggo injeksi perlu suda, lan status anticoagulant teliti ing patients karo kebejatan ngenani babagan ginjel. Patients karo kebejatan ngenani babagan ginjel Moderate (30 kanggo 59 ml / min) kudu nampa infus saka 175 mg / kg / jam. Yen reresik bun kurang saka 30 ml / min, abang saka tingkat infus kanggo 1 mg / kg / jam kudu dianggep. Yen sabar ing Hemodialysis, tingkat infus kudu suda kanggo 0,25 mg / kg / jam.

2.3 Pandhuan kanggo Administrasi

Bivalirudin kanggo Injection dimaksudaké kanggo injeksi bolus infus lan infus dadi sawise reconstitution lan liang. Kanggo saben vial 250 mg, nambah 5 ml saka resik Water kanggo Injection, USP. Alon-alon Swirl nganti kabeh materi punika dipun bibaraken. Sabanjure, mbatalake lan discard 5 ml saka tas 50 ml infus ngemot 5% Dextrose ing banyu utawa 0,9% natrium klorida kanggo Injection. Banjur nambah isi vial malih tas infus ngemot 5% Dextrose ing banyu utawa 0,9% natrium klorida kanggo Injection kanggo ngasilaken konsentrasi final saka 5 mg / ml (eg, 1 vial in 50 ml; 2 bokor ing 100 ml; 5 vials ing 250 ml). Ing dosis kanggo diterbitake wis diatur miturut bobot sabar (ndeleng Tabel 1).

Yen infus kurang-tingkat digunakake sawise infus dhisikan, tas konsentrasi ngisor kudu disiapake. Supaya nyiyapake konsentrasi ngisor iki, reconstitute ing vial 250 mg karo 5 ml saka resik Water kanggo Injection, USP. Alon-alon Swirl nganti kabeh materi punika dipun bibaraken. Sabanjure, mbatalake lan discard 5 ml saka tas 500 ml infus ngemot 5% Dextrose ing banyu utawa 0,9% natrium klorida kanggo Injection. Banjur nambah isi vial malih tas infus ngemot 5% Dextrose ing banyu utawa 0,9% Sodium klorida kanggo Injection kanggo ngasilaken konsentrasi final saka 0,5 mg / ml. Ing tingkat infus kanggo diterbitake kudu milih saka kolom-tangan tengen ing Tabel 1.