Bivalirudin საინექციო

250mg / ფლაკონი Strength

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

კლინიკური განაცხადის: ეს არის usedfor ინტრავენური ინექციისათვის და წვეთოვანი.

ჩვენებები და გამოყენება

1.1 პერკუტანული ტრანსლუმინური კორონარული ანგიოპლასტიკა (PTCA)

Bivalirudin საინექციო არის მითითებული გამოყენება, როგორც anticoagulant პაციენტებში არასტაბილური სტენოკარდია გადიოდა პერკუტანულ ტრანსლუმინურ კორონარული ანგიოპლასტიკა (PTCA).

1.2 კორონარული (PCI)

Bivalirudin საინექციო დროებითი გამოყენების glycoprotein IIb / IIIa ინჰიბიტორი (GPI) ჩამოთვლილი

შეცვალოს 2 სასამართლო მითითებულია გამოყენება, როგორც anticoagulant პაციენტებში კანქვეშა კორონარული ინტერვენციის (PCI).

Bivalirudin საინექციო არის მითითებული პაციენტებში, ან რისკის ქვეშ, ჰეპარინი გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) ან ჰეპარინის ინდუცირებული თრომბოციტოპენიის და თრომბოზი სინდრომი (HITTS) გადიოდა PCI.

1.3 Us e ერთად ასპირინის

Bivalirudin საინექციო ეს მინიშნებები არის განკუთვნილი ასპირინს და უკვე შესწავლილი მხოლოდ იმ პაციენტებში, რომლებიც თანმხლები ასპირინს.

1.4 შეზღუდვა გამოყენება

უსაფრთხოება და ეფექტურობა bivalirudin საინექციო დადგენილი არ არის მწვავე კორონარული სინდრომის, რომლებიც არ გადის ანგიოპლასტიკა და PCI.

2 დოზირება და მიღების წესი

2.1 დოზა

Bivalirudin საინექციო ინტრავენურად მხოლოდ.

Bivalirudin საინექციო არის განკუთვნილი ასპირინი (300 to 325 მგ) და უკვე შესწავლილი მხოლოდ იმ პაციენტებში, რომლებიც თანმხლები ასპირინს.

პაციენტებს, რომლებიც არ მოხვდა / HITTS

რეკომენდებული დოზა bivalirudin საინექციო ინტრავენური (IV) bolus დოზა 0,75 მგ / კგ, რასაც მოჰყვა ინფუზია 1,75 მგ / კგ / სთ ხანგრძლივობა PCI / ანგიოპლასტიკა პროცედურა. ხუთი წუთის შემდეგ ბოლუსის დოზის შეყვანა, გააქტიურებული შედედების დრო (ACT) უნდა შესრულდეს და დამატებითი bolus 0.3 მგ / კგ უნდა მიეცეს თუ საჭიროა.

GPI ადმინისტრაციის უნდა ჩაითვალოს იმ შემთხვევაში, ნებისმიერ პირობებში ჩამოთვლილი შეცვალოს 2 კლინიკური სასამართლო აღწერა იმყოფება.

პაციენტებს, რომლებიც არ მოხვდა / HITTS

რეკომენდებული დოზა bivalirudin საინექციო პაციენტებში HIT / HITTS გადიოდა PCI არის IV bolus 0.75 მგ / კგ. ეს უნდა მოჰყვეს უწყვეტი ინფუზიის კურსით 1.75 მგ / კგ / სთ პროცედურის ხანგრძლივობა.

მიმდინარე მკურნალობის შემდგომი პროცედურა

Bivalirudin საინექციო ინფუზია შეიძლება გაგრძელდეს შემდეგ PCI / ანგიოპლასტიკა მდე 4 საათის შემდეგ პროცედურა შეხედულებისამებრ მკურნალი ექიმის.

იმ პაციენტებში, ST სეგმენტის ელევაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი (STEMI) გაგრძელებაა bivalirudin საინექციო ინფუზიის კურსით 1.75 მგ / კგ / სთ შემდეგ PCI / ანგიოპლასტიკა მდე 4 საათის შემდეგ პროცედურა უნდა ჩაითვალოს შესუსტება რისკი სტენტის თრომბოზი.

მას შემდეგ, რაც ოთხი საათის განმავლობაში, დამატებითი IV ინფუზია bivalirudin საინექციო შეიძლება ინიცირებული კურსით 0.2 მგ / კგ / სთ (დაბალი კურსი ინფუზია), დაახლოებით 20 საათის განმავლობაში, საჭიროების შემთხვევაში.

2.2 დოზირება თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

არ შემცირება bolus დოზა საჭიროა ნებისმიერი ხარისხი თირკმლის უკმარისობა. ინფუზიის დოზა bivalirudin საინექციო შეიძლება უნდა შემცირდეს, და ანტიკოაგულანტების სტატუსი მონიტორინგი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პაციენტები თირკმლის უკმარისობით (30-დან 59 მლ / წთ) უნდა მიიღოს ინფუზია 1,75 მგ / კგ / სთ. იმ შემთხვევაში, თუ კრეატინინის კლირენსი ნაკლებია 30 მლ / წთ, შემცირება ინფუზიის 1 მგ / კგ / სთ უნდა ჩაითვალოს. თუ პაციენტი ჰემოდიალიზზე მყოფ ინფუზიის უნდა შემცირდეს 0.25 მგ / კგ / სთ.

2.3 ინსტრუქციები ადმინისტრაცია

Bivalirudin საინექციო არის განკუთვნილი ინტრავენური ბოლუსური ინექციის და უწყვეტი ინფუზიის გახსნის შემდეგ და dilution. ყოველი 250 მგ ფლაკონი, დავამატოთ 5 მლ სტერილურ საინექციო წყალში, USP. ნაზად swirl სანამ ყველა მასალა დაიშალა. შემდეგი, გაიყვანოს და გაუქმება 5 მლ საწყისი 50 მლ საინფუზიო პაკეტში, რომელიც შეიცავს 5% დექსტროზის წყლის ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო. შემდეგ დავამატოთ შინაარსი ფლაკონების ინფუზიური ტომარა შემცველი დექსტროზის 5% წყალი ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო გამოიღო საბოლოო კონცენტრაცია 5 მგ / მლ (მაგალითად, 1 ფლაკონი 50 მლ 2 ფლაკონში 100 მლ; 5 ფლაკონში 250 მლ). დოზა უნდა ადმინისტრირებას მორგებული მიხედვით პაციენტის წონა (ცხრილი 1).

თუ დაბალი კურსი საინფუზიო გამოიყენება შემდეგ საწყის ინფუზიის ქვედა კონცენტრაცია ტომარა უნდა მომზადდეს. იმისათვის, რომ მოამზადოს ამ დაბალი კონცენტრაციის, აღდგენა 250 მგ ფლაკონი 5 მლ სტერილურ საინექციო წყალში, USP. ნაზად swirl სანამ ყველა მასალა დაიშალა. შემდეგი, გაიყვანოს და გაუქმება 5 მლ საწყისი 500 მლ საინფუზიო პაკეტში, რომელიც შეიცავს 5% დექსტროზის წყლის ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო. შემდეგ დავამატოთ შინაარსი ფლაკონების ინფუზიური ტომარა შემცველი დექსტროზის 5% წყალი ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო გამოიღო საბოლოო კონცენტრაცია 0.5 მგ / მლ. ინფუზიის სიხშირე უნდა ადმინისტრირებას უნდა შეირჩეს მარჯვენა სვეტი ცხრილში 1.